Номер:

 ЛП-002114

Дата регистрации:

 28.06.2013

Дата окончания действия:

 28.06.2018

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:

 Закрытое акционерное общество 'ВИФИТЕХ' (ЗАО 'ВИФИТЕХ'), Россия 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ

Торговое наименование лекарственного препарата:

 Белластезин

Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:

 -------------
  0 таблетки (контурная ячейковая упаковка) 10 х 1; таблетки (контурная ячейковая упаковка) 10 х 50/100/200 (коробка картонная)                
 
1 Производитель фармацевтической субстанции Закрытое акционерное общество 'ВИФИТЕХ' (ЗАО 'ВИФИТЕХ') Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции Открытое акционерное общество 'Органика (ОАО 'Органика') Россия
3 Производство готовой лекарственной формы Закрытое акционерное общество 'ВИФИТЕХ' (ЗАО 'ВИФИТЕХ') Россия
4 Производитель (Выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество 'ВИФИТЕХ' (ЗАО 'ВИФИТЕХ') Россия
5 Первичная упаковка Закрытое акционерное общество 'ВИФИТЕХ' (ЗАО 'ВИФИТЕХ') Россия
6 Вторичная/потребительская упаковка Закрытое акционерное общество 'ВИФИТЕХ' (ЗАО 'ВИФИТЕХ') Россия
 
Фармако-терапевтическая группа спазмолитическое средство
 
Код АТХ АТХ
A03ED Спазмолитики, в комбинации с другими препаратами
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от светло-коричневого до коричневого цвета, с более светлыми и более темными вкраплениями.

  1 таб.
экстракт белладонны 15 мг
бензокаин 300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.035417 г, оксипропилцеллюлоза 0.00851, кроскармеллоза натрия 0.003691 г, тальк 0.003691 г, кальция стеарат 0.003691 г.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (200) - коробки картонные.

Показания

— гастрит гиперацидный;

— желудочная, желчная, кишечная колика.

 
Режим дозирования
Внутрь, по 1 таб. 2-3 раза/сут.
 
Побочное действие
Сухость во рту, сонливость, головокружение, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, аллергические реакции.
 
Противопоказания к применению

— гиперчувствительность;

— закрытоугольная глаукома;

— гипертрофия предстательной железы.

Особые указания
Следует избегать применения препарата лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения.
 
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
 
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.