ЛС-000991.МНН Валсартан
Торговое название Валсафорс
РегНомер ЛС-000991
Дата регистрации 27.01.2009
Дата аннуляции 
Производитель Синтез АКО ОАО - Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
2 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
3 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
4 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
5 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
6 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
7 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
8 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
9 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 4602565016012
10 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 4602565016029
11 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
12 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
13 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 28 шт., банки (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
14 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 28 шт., банки (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
15 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 28 шт., банки (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
16 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
17 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
18 таблетки покрытые оболочкой 160 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
19 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
20 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
21 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
22 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
23 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
24 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
25 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 4602565015985
26 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
27 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
28 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
29 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
30 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 4602565015992
31 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 28 шт., банки (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
32 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 28 шт., банки (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
33 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 28 шт., банки (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
34 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
35 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~
36 таблетки покрытые оболочкой 80 мг 28 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0054-6760-05 ~

Срок годности 2 года.

Условия хранения.Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

 

Химическое название:

N - [n - (о - 1н - тетразол - 5 - илфенил) бензил] - N - валерил - L - валин

Фармакологическое действие:

Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови. Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум - через 4-6 ч; продолжительность действия - более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром 'отмены' при внезапном прекращении приема.

Фармакокинетика:

После приема внутрь абсорбция - быстрая, степень всасывания вариабельна. Биодоступность - 23%. TCmax - 2 ч. При назначении с пищей AUC уменьшается в 2 раза, что, однако, не приводит к снижению терапевтического эффекта. Связь с белками плазмы - 94-97%. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2C9. T1/2 - 9 ч. Выводится через кишечник - 70%, почками - 30% в неизмененном виде.

Показания:

Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточноcть (II-IV класс NYHA) - в составе комплексной терапии. Повышение выживаемости пациентов с отсрым инфарктом миокарда, осложненным недостаточностью ЛЖ и/или систолической дисфункцией ЛЖ, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность на фоне непроходимости желчных путей; почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе, диета с ограничением потребления натрия, стеноз почечной артерии (двусторонний или единственной почки), состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

Режим дозирования:

Внутрь, до или во время приема пищи. При артериальной гипертензии: по 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 320 мг. ХСН: по 40 мг 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2 приема. После перенесенного инфаркта миокарда: лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2 приема.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов: очень часто (1/10 и более); часто (1/100 и более, менее 1/10); иногда (1/1000 и более, менее 1/100); редко (1/10000 и более, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000). Со стороны ССС: часто (у пациентов с ХСН) - ортостатическая гипотензия и снижение АД; иногда (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - снижение АД , сердечная недостаточность; очень редко - васкулит. Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель. Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, абдоминальная боль, тошнота (при применении после перенесенного инфаркта миокарда); очень редко - тошнота. Со стороны нервной системы: часто (у пациентов с ХСН) - головокружение, в т.ч. постуральное; иногда - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда), головная боль (у пациентов с ХСН), бессонница, снижение либидо; редко - головокружение; очень редко - головная боль. Со стороны органов чувств: иногда - вертиго. Со стороны органов кроветворения: часто - нейтропения; очень редко - тромбоцитопения. Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда - боль в спине; очень редко - артралгия, миалгия. Со стороны мочевыводящих путей: часто (у пациентов с ХСН) - нарушение функции почек; иногда (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая; очень редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая. Со стороны обмена веществ: иногда гиперкалиемия (у пациентов с ХСН и при применении после перенесенного инфаркта миокарда). Инфекции: часто - вирусные инфекции; иногда - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко - ринит. Прочие: иногда - чувство усталости, астения, отеки. Лабораторные показатели: снижение Hb и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины сыворотки крови.Передозировка. Симптомы: снижение АД. Лечение: промывание желудка, в/в 0.9% раствор NaCl.

Особые указания:

До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК. При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить. С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Взаимодействие:

Калийсберегающие диуретики, препараты K+, соли, содержащие K+, усиливают развитие гиперкалиемии; диуретики - гипотензивный эффект.