Имя
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2011/12442
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 30.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Аппараты светодиодные фототерапевтические портативные с магнитной насадкой 'ГЕСКА' по ТУ 9444-019-07543077-2006 в трех исполнениях (см.приложение на 1 листе):
- аппарат светодиодный красного и ИК - излучения портативный «ГЕСКА-1»; - аппарат светодиодный матричный портативный для фототерапии «ГЕСКА-2»; - аппарат светодиодный фототерапевтический К-, ИК - и синего излучения и воздействия постоянным магнитным полем, портативный «ГЕСКА-У».
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: Открытое акционерное общество 'Научно-исследовательский институт полупроводниковых приборов'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 424000, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д.99 А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: 634034, Россия, Томск, ул. Красноармейская, д.99 А
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: Открытое акционерное общество 'Научно-исследовательский институт полупроводниковых приборов'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 424000, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д.99 А
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 634034, Россия, Томск, ул. Красноармейская, д.99 А
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а
Геска-2
Аппарат 'Геска-2 Маг' предназначен для воздействия красным и инфракрасным излучением на поверхностно-расположенные патологические очаги (длительно незаживающие раны, трофические язвы, послеоперационные швы и т.п.), и при кожных заболеваниях для стимуляции метаболизма тканей регенераторных процессов, иммуногенеза, а также при воспалительных заболеваниях органов опоры и движения и для воздействия на рефлексогенные зоны пациента.