|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N010434
|
|
Дата регистрации:
|
05.04.2012
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Натур Продукт Европа Б.В. - Нидерланды
|
|
Дата изменения:
|
27.03.2012
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Асковит®
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Аскорбиновая кислотa
|
Упаковки:
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|
| 1 |
231096 |
таблетки шипучие [лимонные] |
0,5 г |
10 |
пенал |
10,000 |
картонная пачка или пачка-конверт |
1 |
пенал пластиковый, инструкция по применению |
3 г |
| 2 |
231097 |
таблетки шипучие [апельсиновые] |
0,5 г |
10 |
пенал |
10,000 |
картонная пачка или пачка-конверт |
1 |
пенал пластиковый, инструкция по применению |
3 г |
| 3 |
255897 |
таблетки шипучие [лимонные] |
0,5 г |
12 |
пенал |
12,000 |
картонная пачка или пачка-конверт |
1 |
пенал пластиковый, инструкция по применению |
3 г |
| 4 |
255898 |
таблетки шипучие [апельсиновые] |
0,5 г |
12 |
пенал |
12,000 |
картонная пачка или пачка-конверт |
1 |
пенал пластиковый, инструкция по применению |
3 г |
| 5 |
255899 |
таблетки шипучие [лимонные] |
0,5 г |
14 |
пенал |
14,000 |
картонная пачка или пачка-конверт |
1 |
пенал пластиковый, инструкция по применению |
3 г |
| 6 |
255900 |
таблетки шипучие [апельсиновые] |
0,5 г |
14 |
пенал |
14,000 |
картонная пачка или пачка-конверт |
1 |
пенал пластиковый, инструкция по применению |
3 г |
Производство:
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АСКОВИТ
Регистрационный номер: № ЛС-002638 от 29.12.2006г.
Торговое название:
АСКОВИТ
Международное непатентованное название (МНН):
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
Лекарственная форма:
Таблетки шипучие (апельсиновые, лимонные) 0,5 г, 1,0 г
Состав:
Аскорбиновая кислота 500,00 мг и 1000,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, сорбитол, лимонная кислота, полиэтиленгликоль, сахарин, аспартам, ароматическая добавка «лимон» или «апельсин», краситель Е-104 (хинолиновый жёлтый), Е-101 (рибофлавин) – для лимонных, краситель Е-110 (закатно-жёлтый) – для апельсиновых.
Описание:
АСКОВИТ (лимонные):
Плоскоцилиндрические таблетки желто-оранжевого с розоватым оттенком цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, с фаской и риской, со слабым специфическим запахом.
АСКОВИТ (апельсиновые):
Плоскоцилиндрические таблетки бледно-оранжевого с розоватым оттенком цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, с фаской и риской, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Витамин
Код АТХ:
[А11GA01].
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации ткани; участвует в синтезе кортикостероидов, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Обладает антиагрегантными и выраженными антиокидантными свойствами. Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную – щитовидной. Способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям.
ПОКАЗАНИЯ
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С;
В качестве вспомогательного средства: геморрагический диатез, носовые, легочные, маточные и другие кровотечения, острая лучевая болезнь; передозировка антикоагулянтов, вяло заживающие раны и переломы костей. Препарат назначают при повышенных физических и умственных нагрузках, в период выздоровления после тяжелых и длительных заболеваний.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Принимать внутрь, после еды, предварительно растворив таблетку в половине стакана воды.
В профилактических целях - 500 мг/сут, с лечебной целью 1000 мг/сут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Аллергические реакции. Раздражение слизистой оболочки ЖКТ, артериальная гипертензия, нарушение обмена веществ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, тромбоцитоз, тромбообразование.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ:
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы витамина С. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сулфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Продукты, богатые аскорбиновой кислотой: цитрусовые, зелень, овощи (перец, брокколи, кочанная капуста, помидоры, картофель). При хранении продуктов (включая длительное замораживание, высушивание, соление, маринование), приготовлении пищи (особенно в медной посуде), измельчении овощей и фруктов в салатах, приготовлении пюре происходит частичное разрушение аскорбиновой кислоты (при температурной обработке - до 30-50%).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности 'печеночных' трансаминаз и ЛДГ).
ФОРМА ВЫПУСКА:
По 10, 12, 14 таблеток в пластиковый пенал с пластиковой пробкой. По 2, 4, 6, 10 таблеток в блистер ПВХ/Al. По 2, 4, 6, 8, 10 таблеток в стрип Al/Al.
По 1 пеналу или по 1, 2, 3, 4, 5 блистеров или стрипов в картонную пачку с инструкцией по применению.
Для стационаров: по 12, 14 таблеток в блистер или стрип; по 10, 15 блистеров или стрипов в картонную коробку с инструкциями по применению.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНЕНИЯ:
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Без рецепта врача.
Производитель:
Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды
Твейберг 17, 5246 XL Розмален, Нидерланды
Представительство в России:
ЗАО «Натур Продукт»
Санкт-Петербург, 194356, ул. Корякова д. 18
Тел.: (812) 702-33-55
ДИРЕКТОР ИДЭКЛС,
профессор В.В. ЧЕЛЬЦОВ
Представитель фирмы:
провизор ЗАО «Натур Продукт»,
канд. фарм. наук &n