|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-005889/08 |
|
Дата регистрации: |
23.07.2008 Аннул.25-6/203 от 25.04.2023 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Полихем С.А. - Люксембург |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
|
|
Торговое наименование |
Вагинорм-С® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Аскорбиновая кислота |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки вагинальные | 250 мг | 3 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Вендланлштр. 1., 29439, Люхов | Германия |
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство
Код АТХ
| АТХ | |
|---|---|
| G01AD03 | Аскорбиновая кислота |
Вагинорм-С® (Vaginorm-C)
Действующее вещество: Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма: таблетки вагинальные
Состав:
Состав в 1 вагинальной таблетке:
Активное вещество: аскорбиновая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан 10 мг, лактозы моногидрат 670 мг, гипромеллоза 60 мг, магния стеарат 10 мг.
Описание:
Овальные таблетки от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
МКБ-10:
IV.E50-E64.E54 Недостаточность аскорбиновой кислоты
XXI.Z70-Z76.Z73.0 Переутомление
XXI.Z40-Z54.Z54 Состояние выздоровления
XXI.Z70-Z76.Z73.3 Стрессовое состояние, не классифицированное в других рубриках
АТХ:
A.11.G.A.01 Аскорбиновая кислота
Фармакодинамика:
Аскорбиновая кислота снижает pH влагалища, ингибируя рост бактерий, и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей pH и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Таким образом, при снижении pH влагалища в течение нескольких дней происходит выраженное подавление роста анаэробных бактерий, а также восстановление нормальной флоры (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Фармакокинетика:
В системном кровотоке обнаруживается в незначительном количестве, выводится через почки.
Показания:
Хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного pH влагалища).
Для нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов;
Кандидозный вульвовагинит.
Беременность и лактация:Не противопоказан во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Интравагинально. 1 вагинальную таблетку вводят во влагалище лежа на спине при слегка согнутых ногах 1 раз вечером перед сном. Курс лечения составляет 6 дней. Возможны повторные курсы лечения.
При необходимости курс терапии возможно продлить на более длительный срок.
Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится.
Очень редко (< 1/10000) - гиперчувствительность к одному из компонентов препарата. Редко (< 1/100, ? 1/1000 случаев) возможно жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:Салицилаты стимулируют процесс выведения витамина С из организма. Эстрогены улучшают биодоступность витамина С. Витамин С снижает активность антикоагулянтов.
Особые указания:
Препарат не угнетает рост грибковой флоры влагалища.
Перерывы в применении Вагинорма С в связи с межциклическими или менструальными кровотечениями не обязательны.
Витамин С изменяет картину содержания глюкозы в моче, так же как и картину содержания трансаминаз, лактата дегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови.
Такие проявления, как жжение и зуд, могут быть обусловлены наличием сопутствующей асимптоматической грибковой инфекции. Поэтому при появлении данных симптомов следует провести анализ для исключения грибковой инфекции.
Форма выпуска/дозировка:
Вагинальные таблетки 250 мг.
Упаковка:По 6 вагинальных таблеток в блистер из ПВХ-ПВДХ/Ал. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте!
Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта