Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(004232)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

 09.01.2024

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Зентива Пивот ЕООД - Болгария

 Дата переоформления

 31.10.2024

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Афлубин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 -

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки подъязычные гомеопатические ~ 5 лет В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 12 шт. - блистеры - коробки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (2 шт.) - коробки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (3 шт.) - коробки картонные (36 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (4 шт.) - коробки картонные (48 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Рихард Биттнер АГ Ossiacherstrasse 7, А-9560 Feldkirchen, Austria Австрия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Рихард Биттнер АГ Ossiacherstrasse 7, А-9560 Feldkirchen, Austria Австрия
3 Производитель (готовой ЛФ) Рихард Биттнер АГ Ossiacherstrasse 7, А-9560 Feldkirchen, Austria Австрия
4 Выпускающий контроль качества Рихард Биттнер АГ Ossiacherstrasse 7, А-9560 Feldkirchen, Austria Австрия

 

Фармако-терапевтическая группа
гомеопатическое средство

Листок-вкладыш — информация для пациента
Афлубин?, таблетки подъязычные гомеопатические
Действующие вещества: Gentiana Lutea, Aсonitum napellus (Aconitum), Bryonia, Ferrum
phosphoricum, Acidum sarcolacticum.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в
нем содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к
работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему
врачу или к работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листкавкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Афлубин® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Афлубин®.
3. Прием препарата Афлубин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Афлубин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Афлубин® и для чего его применяют
Препарат Афлубин® – многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого
обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания к применению:
Препарат Афлубин® показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет в комплексном
лечении гриппа, парагриппозных и острых респираторных заболеваний с целью облегчения
симптомов указанных заболеваний, а также для их профилактики как плановой, так и
экстренной; при лечении воспалительных и ревматических заболеваний,
сопровождающихся суставным болевым синдромом

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Афлубин®
Противопоказания:
Не принимайте препарат Афлубин®:
Если у Вас или ребенка аллергия на действующие вещества или другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)

Особые указания и меры предосторожности:
Перед приемом препарата Афлубин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
При применении гомеопатических лекарственных препаратов возможно временное
обострение имеющихся симптомов (первичное обострение). В этом случае следует
прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас или у Вашего ребенка сахарный диабет, учитывайте, что:
• в одной таблетке препарата содержится: 0,24 мг углеводов (0,02 хлебной единицы).
Энергетическая ценность 1 таблетки (250 мг) 0,94 ккал;
• в 8 таблетках (максимальная суточная доза) содержится: 1,92 мг углеводов (0,16
хлебной единицы). Энергетическая ценность 8 таблеток 7,52 ккал.
Другие препараты и препарат Афлубин®:
Сообщите работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Влияние других препаратов на эффект препарата Афлубин® не изучалось.
Если Вы принимаете гомеопатический препарат, Вы можете лечиться другими
лекарствами.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Применение препарата Афлубин® возможно только в том случае, если это одобрит врач.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Афлубин® не влияет на способность управлять транспортными средствами или
работать с механизмами
Препарат Афлубин® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Афлубин®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или
рекомендациями работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с работником
аптеки.
Рекомендация по приему препарата представлены в таблице ниже:
Возраст Доза (разовая) Кратность приема
1–2 день заболевания ОРЗ или гриппом
Взрослые и дети от 12
лет до 18 лет
1 таблетка
От 3 до 8 раз в день (не более)
Дети до 12 лет ½ таблетки
Дети до 1 года ½ таблетки
Дальнейшее лечение клинических проявлений ОРЗ или гриппа
Взрослые и дети от 12
лет до 18 лет
1 таблетка
3 раза в день, 5-10 дней
Дети до 12 лет ½ таблетки
Дети до 1 года ½ таблетки
Плановая профилактика обострения заболевания в начале холодного времени года
или перед эпидемией гриппа
Взрослые и дети от 12
лет до 18 лет
1 таблетка
2 раза в день, 3 недели
Дети до 12 лет ½ таблетки
Дети до 1 года ½ таблетки
Экстренная профилактика – проводится сразу же после контакта с заболевшим
гриппом или ОРЗ или после сильного переохлаждения
Взрослые и дети от 12
лет до 18 лет
1 таблетка
2 раза в день, 2 дня
Дети до 12 лет ½ таблетки
Дети до 1 года ½ таблетки
Лечение воспалительных и ревматических заболеваний, сопровождающихся
суставным болевым синдромом

Взрослые и дети от 12
лет до 18 лет
1 таблетка 3–8 раз в день в начале лечения (1-2
день), дальнейшее лечение 3 раза в
Дети от 1 года до 12 лет ½ таблетки день в течение 1 месяца
Путь и (или) способ введения
Дети до 1 года:
½ таблетки развести в 1 чайной ложке воды или материнского молока, давать по 1 капле за
30 мин до или через 1 час после кормления.
Дети до 12 лет:
½ таблетки принимать за 30 мин до или через 1 час после еды. Держать под языком до
полного рассасывания.
Взрослые и дети от 12 лет до 18 лет:
1 таблетку принимать за 30 мин до или через 1 час после еды. Держать под языком до
полного рассасывания.
Если Вы приняли препарата Афлубин® больше, чем следовало
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы. Если Вы
приняли препарата больше, чем следовало, проконсультируйтесь с работником аптеки или
лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Афлубин®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, Афлубин® может вызвать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
При приеме препарата может возникать аллергия.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
работником аптеки или врачом. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листкевкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через сайт:
www.roszdravnadzor.gov.ru.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефоны: +7 800 550 99 03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Афлубин®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой
истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в защищенном от света месте, при температуре не выше 25?С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать препарат, который больше не требуется. Эти меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Афлубин® содержит
Действующими веществами являются: Gentiana lutea, Aconitum napellus (Aconitum),
Bryonia, Ferrum phosphoricum, Acidum sacrolacticum.
Каждая таблетка препарата содержит: Gentiana lutea (генициана лютеа) D1 3,6 мг, Aconitum
napellus (Aconitum) (аконитум напеллюс (аконитум)) D6 37,2 мг, Bryonia (бриония) D6 37,2
мг, Ferrum phosphoricum (феррум фосфорикум) D12 37,2 мг, Acidum sacrolacticum (ацидум
сарколактикум) D12 37,2 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат
74,6 мг, крахмал картофельный 20,75 мг, магния стеарат 2,25 мг.
Внешний вид препарата Афлубин® и содержимое упаковки
Таблетки подъязычные гомеопатические.
Препарат представляет собой круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и
риской белого цвета без запаха.
Таблетки подъязычные гомеопатические упакованы по 12 таблеток в блистер из
алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ.
По 1, 2, 3 или 4 блистера помещают вместе с листком-вкладышем в картонную коробку

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Держатель регистрационного удостоверения
Болгария
Зентива Пивот ЕООД
1404 София, район Триадица, бульвар Болгария 69, офисное здание «Инфинити Тауэр», 7
этаж
тел.: +359 883 301245
эл.адрес: regulatory@zentiva.com
Производитель
Рихард Биттнер АГ, Австрия
Оссиахерштрассе 7, А-9560, Фельдкирхен, Австрия.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Зентива Фарма»
127030, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской,
ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, помещение VI.
Тел.: +7 (499) 350-13-48.
эл.адрес: PV-Russia@zentiva.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза