ЛС-002652.
МНН Холина альфосцерат
Торговое название Церетон
РегНомер ЛС-002652
Дата регистрации 29.12.2006
Дата аннуляции  
Производитель Сотекс ФармФирма ЗАО  -  Россия
Упаковки:

 

1 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-8211-06 4605964002785
2 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные ФСП 42-8211-06 ~
3 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-8211-06 4605964002211


Описание (Видаль):

ЦЕРЕТОН® (CERETON)


Представительство:
ФармФирма СОТЕКС ЗАО        код ATX: N07AX02        Владелец регистрационного удостоверения:
ФармФирма СОТЕКС, ЗАО
choline alfoscerate

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
       1 мл        1 амп.
холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат)        250 мг        1 г

Вспомогательные вещества: вода д/и.

4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия

Регистрационные №№:
# р-р д/в/в и в/м введения 1 г/4 мл: амп. 5 шт. - ЛС-002652, 29.12.06
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.
Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания. Оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях. Участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.

Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.


Фармакокинетика

Легко проникает через ГЭБ.

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.


Показания

— острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;

— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

— когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;

— старческая псевдомеланхолия.


Режим дозирования

При острых состояниях вводят в/в (медленно) или в/м по 1 г (1 ампула)/сут в течение 10-15 дней.


Побочное действие

Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата.

Прочие: аллергические реакции.


Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к препарату.


Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Церетон не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.


Передозировка

Симптомы: тошнота.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.


Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия Церетона с другими препаратами не выявлено.


Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.