Фармакологическое действие:

Антидепрессант; стимулирует мелатониновые (MT1 и MT2) и блокирует серотониновые (5-HT2C) рецепторы. Улучшение состояния наступает в течение 2 нед от начала терапии.

 

Показания:

Депрессия.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, одновременный прием с флувоксамином, этанолом, период лактации, детский возраст (до 18 лет). Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактозы Лаппа, нарушения всасывания глюкозы-галактозы.C осторожностью. Маниакальные или гипоманиакальные эпизоды (в анамнезе), беременность.

 

Режим дозирования:

Внутрь, независимо от приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая. Рекомендуемая доза - 25 мг 1 раз в сутки (вечером). Максимальная суточная доза - 50 мг 1 раз (вечером). При слабой и умеренной печеночной недостаточности суточная доза - 25 мг. При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема его дозу не следует увеличивать. Прием препарата прекращают по рекомендации врача после нормализации состояния пациента.

 

Побочные эффекты:

Головокружение, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, боль в животе, зуд.

 

Особые указания:

В случае появления симптомов мании лечение препаратом прекращают.

 

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

 

МНН (ТН)	зарегистрированные лекарственные формы	образец выписки рецепта	основания для мер контроля	ПКУ	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	Форма рецептурного бланка	предельная норма отпуска на 1 рецепт	Примечания
Агомелатин (Вальдоксан)	таблетки по 25 мг	Rp: Tabl. Agomelatini 25 mg D.td. № 98 *S. По 1 табл.однократно перед сном	ЛП по коду ATX			107-1/у5		ФТГ Антидепрессанты код ATX N06AX22 рецепты хранятся в аптечной организации 3 месяца

 

Примечание⁵ в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".