Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-002688

Дата регистрации:

 12.07.2011

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ОАО Биосинтез - Россия

Производитель:

 ОАО Биосинтез - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Эритромицин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Эритромицин

Упаковка

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 185318 мазь для наружного применения 10000 ЕД/г 1 Туба алюминиевая 15,000 Пачка из картона 1 Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона 3 г

Торговое название: Эритромицин.

Международное непатентованное название: эритромицин.

Химическое название: [3R-(3R*,4S*, 5S*,6R*,7R*,9R*,1 lR*,12R*,13S*,14R*)]-4[(2,6-Дидезокси-3-0-Метил-3-0-метил-альфа-Ь-рибогексопиранозил)окси]-14-ЭТИД-7,12,13-тригидрокси-3,5,7,9,11,13-гексаметил-6- [(3,4,6-тридезокси-3-(диметиламино)-бета-0-ксилогексопиранозил)окси]оксациклотетрадекан-2,10-дион.

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

Состав: активное вещество: эритромицин - 1,11 г; вспомогательные вещества: натрий пиросернистокислый (натрия пиросульфит) - 0,01 г, нипазол - 0,02 г, нипагин - 0,12 г, ланолин безводный - 40,0 г, вазелин - до 100,0 г.

Описание: мазь желтоватого или буровато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код ATX: [D10AF02]

Фармакологические свойства

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах, в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) и грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp.) микроорганизмы, а также Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Treponema spp., Rickettsia spp. К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.

Показания к применению

Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы).
Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

Наружно: наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в день, при ожогах - 2-3 раза в неделю, длительность лечения - 1.5-2 мес.

Побочное действие

Местные реакции: покраснение, ощущение жжения, зуд, раздражение, шелушение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также со средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.

Особые указания

До использования любого другого противоугревого средства для наружного применения должно пройти не менее 1 ч.

Если в течение 3-4 недель состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.)

При длительном применении возможно развитие суперинфекции. Форма выпуска

Мазь для наружного применения 10 ООО ЕД/г по 15 г в тубах алюминиевых. Вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель: ОАО «Биосинтез»>Д400334.,г. Пенза, ул. Дружбы, 4