Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002688 |
Дата регистрации: |
12.07.2011 |
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО Биосинтез - Россия |
Производитель: |
ОАО Биосинтез - Россия |
Торговое наименование |
Эритромицин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Эритромицин |
Упаковка
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 185318 | мазь для наружного применения | 10000 ЕД/г | 1 | Туба алюминиевая | 15,000 | Пачка из картона | 1 | Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона | 3 г |
Торговое название: Эритромицин.
Международное непатентованное название: эритромицин.
Химическое название: [3R-(3R*,4S*, 5S*,6R*,7R*,9R*,1 lR*,12R*,13S*,14R*)]-4[(2,6-Дидезокси-3-0-Метил-3-0-метил-альфа-Ь-рибогексопиранозил)окси]-14-ЭТИД-7,12,13-тригидрокси-3,5,7,9,11,13-гексаметил-6- [(3,4,6-тридезокси-3-(диметиламино)-бета-0-ксилогексопиранозил)окси]оксациклотетрадекан-2,10-дион.
Лекарственная форма: мазь для наружного применения.
Состав: активное вещество: эритромицин - 1,11 г; вспомогательные вещества: натрий пиросернистокислый (натрия пиросульфит) - 0,01 г, нипазол - 0,02 г, нипагин - 0,12 г, ланолин безводный - 40,0 г, вазелин - до 100,0 г.
Описание: мазь желтоватого или буровато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.
Код ATX: [D10AF02]
Фармакологические свойства
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах, в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) и грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp.) микроорганизмы, а также Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Treponema spp., Rickettsia spp. К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. и др.
Показания к применению
Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Наружно: наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в день, при ожогах - 2-3 раза в неделю, длительность лечения - 1.5-2 мес.
Побочное действие
Местные реакции: покраснение, ощущение жжения, зуд, раздражение, шелушение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также со средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.
Особые указания
До использования любого другого противоугревого средства для наружного применения должно пройти не менее 1 ч.
Если в течение 3-4 недель состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.)
При длительном применении возможно развитие суперинфекции. Форма выпуска
Мазь для наружного применения 10 ООО ЕД/г по 15 г в тубах алюминиевых. Вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель: ОАО «Биосинтез»>Д400334.,г. Пенза, ул. Дружбы, 4