|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001767 |
|
Дата регистрации: |
09.12.2016 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью 'Научно-технологическая фармацевтическая фирма 'ПОЛИСАН' |
|
|
|
|
|
|
|
Торговое наименование |
Цитофлавин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
---------------------- |
Лекарственная форма
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
№ п/п
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" | 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А | Россия |
Фармако-терапевтическая группа метаболическое средство
Код АТХ
| АТХ | |
|---|---|
| N07XX | Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя: ядро - от желтого до желто-оранжевого цвета.
| 1 таб. | |
| янтарная кислота | 300 мг |
| инозин (рибоксин) | 50 мг |
| никотинамид | 25 мг |
| рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: повидон - 8.1 мг, кальция стеарат - 3.9 мг, гипромеллоза - 3.6 мг, полисорбат-80 - 0.4 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата - 29.02 мг, пропиленгликоль - 2.91 мг, краситель азорубин - 0.04 мг, краситель тропеолин-О - 0.03 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
— последствия инфаркта мозга;
— цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
— неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).
Цитофлавин® назначают по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать препарат утром и днем, не позднее 18 ч.
Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).
Продолжительность курса лечения составляет - 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.
Со стороны ЦНС: возможно - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: возможно - боли или дискомфорт в эпигастральной области.
Аллергические реакции: возможно - гиперемия кожи, зуд.
Со стороны обмена веществ: возможно - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.
Пациент должен обратиться к врачу при усугублении любых из указанных или появлении новых побочных эффектов.
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) в фазе обострения, с артериальной гипотензией, при нерфролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.
Не рекомендуется применять Цитофлавин® при беременности и в период лактации, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата у этой категории пациентов.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Цитофлавин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, к работе с движущимися механизмами; на работу диспетчеров и операторов.
Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата Цитофлавин®, совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин, входящий в состав препарата Цитофлавин®, уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.