|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001600 |
|
Дата регистрации: |
22.03.2012 |
|
Дата переоформления: |
14.06.2022 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ВИФИТЕХ ЗАО -Швейцария |
|
Торговое наименование |
Экдистен |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
---- |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 5 мг | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| метаболическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A14B | ДРУГИЕ АНАБОЛИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА |
Экдистен (Ecdisten)
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
На одну таблетку:
|
Активного вещества: |
|
|
Экдистена в пересчете на 100% вещество |
- 0,005 г |
|
Вспомогательных веществ: |
|
|
Сахара (сахароза) |
- 0,089 г |
|
Крахмала картофельного |
- 0,005 г |
|
Кальция стеарата |
-0,001 г |
|
Масса таблетки |
- 0,1 г |
Описание:
Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы, с фаской, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Метаболическое средство
АТХ:
A14B Прочие анаболические стероидные препараты
Фармакодинамика:
Природное соединение стероидной структуры из корней и корневищ левзеи сафлоровидной; оказывает тонизирующее действие, способствует усилению процессов синтеза белка в организме. Повышает умственную и физическую работоспособность.
Показания:
Астенический синдром, связанный с ослаблением белоксинтезирующих процессов; при длительных интоксикациях, инфекциях; умственное и физическое переутомление; у спортсменов, в качестве лекарственного средства, повышающего скоростно-силовые качества в период подготовки к соревнованиям.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, нервное возбуждение, бессонница, артериальная гипертензия, эпилепсия, гиперкинез, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 0,005-0,01 г (по 1-2 таблетки) 3 раза в день после еды; курс лечения - 15-20 дней; по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-2 недели; в спортивной медицине применяют по 0,01 г (по 2 таблетки) 3 раза в день в течение 2-3 недель; максимальная разовая доза - 0,01 г (2 таблетки), высшая суточная доза - 0,03 г (6 таблеток).
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, бессонница, повышение артериального давления, боли в эпигастральной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных реакций.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
При одновременном применении возможно усиление действия стимуляторов и аналептиков (кофеина, камфоры, фенамина); лекарственный препарат является антагонистом лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе нейролептиков, барбитуратов, транквилизаторов, противосудорожных препаратов).
Особые указания:
Для достижения выраженного терапевтического эффекта одновременно с применением препарата необходимо получать с пищей адекватные количества белков, жиров, углеводов, витаминов и минеральных веществ.
В случае возникновения побочных эффектов, в том числе во избежание нарушения сна, целесообразно уменьшение дозы или прекращение вечернего приема препарата.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,094 г углеводов (0,008 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, 5 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту