Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка        таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛСР-002177/07

Дата регистрации        15.08.2007

НД        ФСП 42-8451-07

Код EAN        4602193010161

2.

Упаковка        таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛСР-002177/07

Дата регистрации        15.08.2007

НД        ФСП 42-8451-07

Код EAN        4602193010147

3.

Упаковка        таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛСР-002177/07

Дата регистрации        15.08.2007

НД        ФСП 42-8451-07

Код EAN        4602193010154

4.

Упаковка        таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные

Регистрационный номер        ЛСР-002177/07

Дата регистрации        15.08.2007

НД        ФСП 42-8451-07

Код EAN        4602193010178

Всего упаковок: 4

Описание (Видаль 2008):

Представительство:

ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА ОАО        

код ATX: C07AG        

Владелец регистрационного удостоверения:

Щелковский Витаминный Завод, ОАО

non appropriated

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до белого с кремовым оттенком цвета, с незначительной мраморностью, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

       1 таб.

бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол (проксодолол)        10 мг

- ' -        40 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Альфа, бета-адреноблокатор

Регистрационные №№:

# таб. 10 мг: 30 или 60 шт. - ЛСР-002177/07, 15.08.07

# таб. 40 мг: 30 или 60 шт. - ЛСР-002177/07, 15.08.07

Показания

- артериальная гипертензия;

- профилактика приступов стенокардии;

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды 3 раза/сут.

При артериальной гипертензии и ИБС средняя суточная доза препарата составляет 80-120 мг, максимальная суточная доза - 240 мг.

Лечение следует начинать с дозы 30 мг/сут - по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут. При хорошей переносимости препарата через 2-3 дня дозу следует увеличить до 60-80 мг/сут в 3 приема. При недостаточности терапевтического эффекта дозу следует увеличить до 100-120 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности средняя суточная доза препарата составляет 45-60 мг. Начальная суточная доза составляет 15 мг - по 5 мг (1/2 таб. по 10 мг) 3 раза/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают на 10-15 мг через каждые 2-3 дня до достижения дозы 45-60 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, похолодание конечностей, блокада ножек пучка Гиса, AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гастралгия, тошнота.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: местная или генерализованная экзантема, крапивница.

Прочие: бронхоспазм, повышение сократимости миометрия, астения, повышенная утомляемость, повышенное потоотделение, озноб.

Противопоказания

- брадикардия;

- AV-блокада II-III степени;

- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- кардиогенный шок;

- артериальная гипотензия;

- ХОБЛ;

- бронхиальная астма;

- беременность;

- период лактации (грудное вскармливание);

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

- непереносимость лактозы;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при AV-блокаде I степени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, сахарном диабете типа 1 (опасность маскировки гипогликемических состояний).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

При применении препарата возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, пользующимся контактными линзами.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Другие альфа- и бета-адреноблокаторы усиливают гипотензивный эффект Альбетора.

При одновременном применении Альбетора с сердечными гликозидами, метилдопой, резерпином и гуанфацином, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодароном и другими антиаритмическими средствами повышается риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, возможна остановка сердца.

При одновременном применении препарата с нифедипином, диуретиками, клонидином, симпатолитиками, гидралазином и другими антигипертензивными средствами возможно чрезмерное снижение АД.

Альбетор увеличивает продолжительность действия недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

При одновременном применении с три- и тетрациклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), этанолом, седативными и снотворными средствами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается значительное усиление гипотензивного действия (одновременное применение противопоказано).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.