ЛС-000416.МНН Циклосерин
Торговое название Циклосерин
РегНомер ЛС-000416
Дата регистрации 01.07.2005
Дата аннуляции
Производитель Вайанекс Плант Б - Греция
Упаковщик Вайанекс Плант Б Греция
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 капсулы 250 мг 100 шт., флаконы пластиковые - контейнеры НД 42-13605-05 ~
2 капсулы 250 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные НД 42-13605-05 4602103002071
Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит циклосерина 250 мг; в контурной ячейковой упаковке 100 шт.
Фармакологическое действие: Противомикробное. Ингибирует синтез клеточной стенки грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Mycobacterium tuberculosis.
Показания: Туберкулез легких (активная форма), почек, острые инфекции мочевыделительных путей.
Противопоказания: Гиперчувствительность, эпилепсия, депрессия, выраженное возбуждение, психоз, тяжелая почечная недостаточность, алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью: Во время беременности - только в случае крайней необходимости. При кормлении грудью следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.
Побочные действия: Головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, судороги, сонливость, полубессознательное состояние, спутанность мыслей, нарушение ориентации, сопровождающееся потерей памяти, психоз с суицидальными попытками, изменение характера, повышенная раздражительность, агрессивность, парез, гиперрефлексия, парестезия, большие и малые приступы клонических судорог, кома, застойная сердечная недостаточность (при приеме 1000-1500 мг в сутки), мегалобластная или сидеробластная анемия, увеличение аминотрансфераз в сыворотке, аллергические реакции (зуд).
Взаимодействие: Этионамид и изониазид повышают нейротоксичность. Несовместим с алкоголем (увеличивается риск возникновения эпилептических припадков).
Передозировка: Симптомы: головная боль, головокружение, раздражительность, парестезия, дизартрия, парез, судороги, психоз, спутанность или потеря сознания (кома).
Лечение: прием активированного угля и поддерживающая (гемодиализ, введение 200-300 мг в сутки пиридоксина с целью купирования развития нейротоксических эффектов и др.) терапия; все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата.
Способ применения и дозы: Внутрь. Взрослым 500-750 мг/сут в 2-3 приема (12,5 мг/кг массы тела) под контролем уровня препарата в крови; у детей начальная доза от 10 мг/кг массы тела в сутки. Доза изменяется в зависимости от терапевтического эффекта и уровня препарата в крови.
Меры предосторожности: Следует контролировать гематологические показатели, функции почек и печени.
Особые указания: Перед началом лечения необходимо выделить культуру микроорганизмов, определить чувствительность штамма к циклосерину и др. противотуберкулезным препаратам. Назначается в сочетании с др. химиотерапевтическими средствами в случае отсутствия эффекта от лечения препаратами первой линии, такими как стрептомицин, изониазид, рифампицин, этамбутол.
Условия хранения: Список Б.
внутрь ВРД-0,25 ВСД-1,0