Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

	287034	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	7	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	7,000	Пачка из картона	1	1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
2	287035	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	14	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	7,000	Пачка из картона	2	2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
3	287036	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	21	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	7,000	Пачка из картона	3	3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
4	287037	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	28	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	7,000	Пачка из картона	4	4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
5	287038	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	10	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	10,000	Пачка из картона	1	1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
6	287039	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	20	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	10,000	Пачка из картона	2	2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
7	287040	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	30	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	10,000	Пачка из картона	3	3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
8	287041	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	40	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	10,000	Пачка из картона	4	4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
9	287042	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	14	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	14,000	Пачка из картона	1	1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
10	287043	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	28	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	14,000	Пачка из картона	2	2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
11	287044	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	42	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	14,000	Пачка из картона	3	3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
12	287045	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	56	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	14,000	Пачка из картона	4	4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
13	287046	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	15	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	15,000	Пачка из картона	1	1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
14	287047	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	30	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	15,000	Пачка из картона	2	2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
15	287048	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	45	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	15,000	Пачка из картона	3	3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
16	287049	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	60	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	15,000	Пачка из картона	4	4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
17	287050	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	20	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	20,000	Пачка из картона	1	1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
18	287051	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	40	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	20,000	Пачка из картона	2	2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
19	287052	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	60	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	20,000	Пачка из картона	3	3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г
20	287053	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	5 мг	80	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной	20,000	Пачка из картона	4	4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	3 г

1

Все стадии

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Россия

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Химическое название:
N - трет - бутил - 3 - оксо - 4 - аза - 5альфа - андрост - 1 - ен - 17бета - карбоксамид

Фармакологическое действие:
Противоопухолевый гормональный препарат. Ингибирует 5-альфа-редуктазу II типа, превращающую тестостерон в более активный 5-альфа-дигидротестостерон, снижает его концентрацию в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

Фармакокинетика:
Абсорбция в ЖКТ завершается через 6-8 ч после приема. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Биодоступность - 80%, не зависит от приема пищи. TCmax - 2 ч, Cmax - 8-10 нг/мл. Связь с белками плазмы - 93%. Проникает через ГЭБ (через 7-10 дней лечения обнаруживается в СМЖ в незначительных количествах) Системный клиренс - 165 мл/мин, объем распределения - 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме. T1/2 у мужчин 18-60 лет - 6 ч, у мужчин старше 70 лет - 8 ч. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). При ХПН часть метаболитов 9которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

Показания:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи).

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, женщины детородного возраста, детский возраст.C осторожностью. Печеночная недостаточность, обструктивная уропатия.

Режим дозирования:
Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в день, как в монотерапии, так и в сочетании с доксазозином.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица), снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез, болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА).

Особые указания:
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии. Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы - рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит. Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом, он обладает тератогененными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость. Вызывает снижение простат-специфического антигена через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.