Номер регистрационного удостоверения:

 П N008921

Дата регистрации:

 07.06.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Пфайзер Инк - США

Дата переоформления:

 10.10.2012

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Цефобид®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Цефоперазон
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 1 г - флаконы - пачки картонные- По рецепту
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Хаупт Фарма Латина С.р.Л Borgo San Michele S.S. 156 Km 47 600 - 04100, Latina, Italy Италия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Хаупт Фарма Латина С.р.Л Borgo San Michele S.S. 156 Km 47 600 - 04100, Latina, Italy Италия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Хаупт Фарма Латина С.р.Л Borgo San Michele S.S. 156 Km 47 600 - 04100, Latina, Italy Италия
4 Выпускающий контроль качества Хаупт Фарма Латина С.р.Л Borgo San Michele S.S. 156 Km 47 600 - 04100, Latina, Italy Италия
 
Фармако-терапевтическая группа антибиотик-цефалоспорин
 
Код АТХ АТХ
J01DD12 Цефоперазон
 
Состав и форма выпуска: 1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит цефоперазона (в виде натриевой соли) 1 г; в картонной коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие: Антибактериальное. Блокирует синтез пептидогликана бактериальной стенки.
Показания: Инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей, суставов, половых путей (эндометрит, гонорея), абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит), воспалительные заболевания тазовых органов, септицемия, менингит, профилактика инфекционных послеоперационных осложнений.
Противопоказания: Гиперчувствительность к цефалоспоринам.
Применение при беременности и кормлении грудью: По жизненным показаниям, с соблюдением необходимых мер предосторожности.
Побочные действия: Макулопапулезная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, нейтропения, повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, диарея, снижение свертываемости крови, болевые ощущения в месте введения (при в/м введении), флебит (при в/в введении).
Взаимодействие: Совместим с др. антибиотиками (может применяться в сочетании с ними).
Способ применения и дозы: В/м, в/в. Взрослым - 2-4 г/сутки; младенцам и детям - 50-200 мг/кг, доза вводится в 2 приема (каждые 12 ч). При неосложненном гонококковом уретрите - в/м, однократно, 500 мг. Для профилактики послеоперационных инфекций - в/в 1-2 г за 30-90 мин до операции.
Меры предосторожности: Во время лечения необходимо воздерживаться от приема алкогольных напитков. При длительном применении возможен рост устойчивых микроорганизмов.
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C