Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003908/01 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
09.12.2009 21.12.2017 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' (АО 'Нижфарм') - Россия |
|
|
Торговое наименование |
Хондроксид® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хондроитина сульфат& |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гель для наружного применения | 5% | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
Производство:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7 | Россия |
ХОНДРОКСИД® (CHONDROXIDE)
код ATX: M02AX10
chondroitine sulfate
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения желтоватый, полупрозрачный, с фруктовым запахом. 1 г
хондроитина сульфат натрия 50 мг
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид (димексид) - 100 мг, пропиленгликоль (1,2-пропандиол) - 50 мг, изопропанол (изопропиловый спирт, 2-пропанол) - 50 мг, этанол (спирт этиловый) - 200 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 0.5 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) - 1.2 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) - 0.3 мг, карбомер (карбопол) - 35 мг, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой 'Апельсин') - 5 мг, вода очищенная - до 1 г.
20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
35 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения светло-желтого цвета с запахом диметилсульфоксида. 1 г
хондроитина сульфат натрия 50 мг
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид (димексид) - 100 мг, ланолин - 150 мг (ланолин безводный, воск шерстяной), вазелин - 485 мг, моноглицериды дистиллированные - 15 мг, вода очищенная - до 1 г.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с улучшающим регенерацию хрящевой ткани и противовоспалительным действием для наружного применения
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации тканей для наружного применения. Хондроксид® обладает комбинированным действием:
- замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза;
- оказывает обезболивающее действие;
- обладает противовоспалительным действием;
-стимулирует восстановление суставного хряща;
- улучшает подвижность суставов;
- уменьшает припухлость суставов.
Благодаря оптимальному сочетанию компонентов геля отмечается взаимное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов. Применение препарата Хондроксид® позволяет снизить дозу принимаемых НПВС. Хондроксид® содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), который принимает участие в построении хрящевой ткани. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани; снижает активность ферментов, разрушающих хрящевую ткань; тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; стимулирует синтез гликозаминогликанов; препятствует коллапсу соединительной ткани. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.
Фармакокинетика
Хондроксид® гель хорошо всасывается. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием меченого радиоактивностью 3Н- хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Диметилсульфоксид способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей.
Хондроитина сульфат после нанесения препарата Хондроксид гель на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением Cmax через 30 мин и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 ч после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 ч.
Показания к применению препарата ХОНДРОКСИД®
— лечение и профилактика остеоартроза периферических суставов и остеохондроза позвоночника.
Режим дозирования
Мазь или гель следует наносить 2-3 на кожу над очагом поражения. Мазь втирают до полного впитывания в течение 2-3 мин. Курс лечения мазью составляет 2-3 недели. Гель легко втирают похлопывающими движениями в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения гелем составляет от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ХОНДРОКСИД®
— повреждение кожных покровов в области нанесения препарата (для геля);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять Хондроксид® в лекарственной форме гель и мазь при беременности, в период лактации, у пациентов детского возраста (эффективность и безопасность не установлены).
Применение препарата ХОНДРОКСИД® при беременности и кормлении грудью
С осторожностью и после консультации врача следует применять Хондроксид® в лекарственной форме гель и мазь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
С осторожностью следует применять Хондроксид® в лекарственной форме гель и мазь у пациентов детского возраста (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны.
При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов.
Использование в педиатрии
С осторожностью и после консультации врача следует применять препарат у детей (эффективность и безопасность применения в педиатрии не установлены).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Хондроксид® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Хондроксид® не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Мазь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 20°С. Срок годности – 3 года.
Гель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.