|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001464 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
30.12.2011 18.10.2017 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Бионорика СЕ - Германия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Бронхипрет ТП |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Первоцвета корней экстракт+Тимьяна обыкновенного травы экстракт |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки покрытые пленочной оболочкой | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Бионорика СЕ | Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany | Германия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Роттендорф Фарма ГмбХ | Ostenfelder Strasse 51-61, D-59320 Ennigerloh, Germany | Германия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Бионорика СЕ | Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany | Германия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Бионорика СЕ | Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germany | Германия |
Торговое название: Бронхипрет® ТП
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав: (на 1 таблетку)
| Активные компоненты: | |
| сухого экстракта корня первоцвета (6,0-7,0:1) (экстрагент: этанол 47,4 % в объемном отношении) |
60,00 мг |
| сухого экстракта тимьяна (5,9-10,0:1) (экстрагент: этанол 70 % в объемном отношении) |
160,00 мг |
| Вспомогательные компоненты: | |
| лактозы моногидрат | 50,00 мг |
| декстрозы сироп | 34,00 мг |
| поли (1-винил-2-пирролидон) | 5,00 мг |
| поли (1 -винил-2-пирролидон) со связью через открытое кольцо | 10,00 мг |
| кремния диоксид коллоидный | 21,00 мг |
| целлюлоза микрокристаллическая | 54,00 мг |
| магния стеарат | 2,00 мг |
| тальк | 4,00 мг |
| Оболочка пленочная: | |
| диоксид титана | 2,00 мг |
| тальк | 2,585 мг |
| хлорофилла порошок | 0,20 мг |
| рибофлавин | 0,20 мг |
| пропиленгликоль | 1,363 мг |
| гипромеллоза | 9,834 мг |
| метилметакрилата и этилакрилата сополимер 2:1, 800 000 | 5,76 мг |
| диметикон | 0,058 мг |
| мятный ароматизатор | 1,00 мг |
| натрия сахаринат | 0,10 мг |
Описание
Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, зеленого цвета с полуматовой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код АТХ: R05CA
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к первоцвету и тимьяну, а также к другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные); заболевания желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата и декстрозы сиропа), детский возраст до 12 лет в связи с отсутствием клинических данных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. В среднем курс лечения - 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата, например одышка, кожные высыпания, крапивница, отеки лица, ротовой полости и/или глотки. В слз'чае появления первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях тошнота, рвота, диарея, спастические боли.
Передозировка
При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея. В случае передозировки необходимо провести симптоматическое лечение.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Таблетки Бронхипрет® ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Особые указания
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит менее 0,03 учитываемых 'хлебных единиц'.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой. По 20 или 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть). По 1 (по 20 таблеток), 2 (по 25 таблеток), 4 (по 25 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей в месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата
Производитель
БИОНОРИКА CE, Кершенштайнерштрассе, 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия