Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(004606)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

14.02.2024

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО Байер - Россия

Дата окончания:

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Целестодерм-В

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бетаметазон

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 0.1% 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 15 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Фамар А.В.Е. Avlon Plant, 49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece Греция
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Фамар А.В.Е. Avlon Plant, 49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece Греция
3 Производитель (готовой ЛФ) Фамар А.В.Е. Avlon Plant, 49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece Греция
4 Выпускающий контроль качества Фамар А.В.Е. Avlon Plant, 49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece Греция

Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ АТХ
D07AC01 Бетаметазон

Целестодерм-В (Celestoderm-V)

Действующее вещество:
Бетаметазон
Входит в перечень:
ЖНВЛП
Лекарственная форма:  
мазь для наружного применения

Состав:
Препарат Целестодерм-В содержит

Действующим веществом является бетаметазон.

Каждый грамм мази содержит 1 мг бетаметазона (в виде 1,22 мг бетаметазона 17-валерата микронизированного).

Прочими вспомогательными веществами являются: парафин жидкий, парафин белый мягкий.

Описание:
Однородная полупрозрачная белая мазь, не содержащая посторонних частиц.

Характеристика препарата:
Препарат Целестодерм-В содержит действующее вещество: бетаметазон, препарат подавляет воспалительные реакции, уменьшая отек и раздражение в месте нанесения. Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакотерапевтическая группа:
Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды; кортикостероиды с высокой активностью (группа III)
АТХ:  
D07AC01   Бетаметазон

Показания:
Препарат Целестодерм-В применяется у взрослых и детей старше 6 месяцев по показаниям: воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.

Если в течение 14 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

Противопоказания:
Не применяйте препарат Целестодерм-В если у Вас есть любое из перечисленных ниже состояний или заболеваний:

если у Вас аллергия на бетаметазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы кормите ребенка грудью;
детям - в возрасте до 6 месяцев.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки

Беременность

Применение препарата Целестодерм-В мазь в период беременности оправдано только если польза для матери превышает возможный вред для плода, перед применением проконсультируйтесь с лечащем врачом.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата Целестодерм-В, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач посоветует либо прервать грудное вскармливание, либо прекратить применение препарата Целестодерм-В.
Способ применения и дозы:
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Мазь Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза в день.

Путь и способ введения

Наружно. Перед применением и после необходимо вымыть руки.

Продолжительность терапии

При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Целестодерм-В может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении глюкокортикостероидов местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), избыточный рост волос (гипертрихоз), угревидные высыпания, обесцвечивание участков кожи (гипопигментация), воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит), покраснение кожи, отечность кожи, ощущение кожного зуда и жжения в месте нанесения препарата, возможно появление мелких пузырьков или узелков (аллергический контактный дерматит), набухание и сморщивание кожи (мацерация), дополнительное присоединение к ране бактериальной или грибковой инфекции (вторичная инфекция), истончение, морщинистость, сухость и шелушение кожи (атрофия кожи), появление растяжек на коже (стрий), покраснение кожи с появлением мелких пузырьков, чаще с локализацией в кожных складках (потница), системные побочные реакции (нечеткость зрения).

Дети

У детей, применявших местные глюкокортикостероиды, отмечались следующие побочные эффекты:

утомляемость, уменьшение мышечной массы, слабость, нарушение сна или сонливость, бледность, сухость кожи, жажда, отечность, прибавка веса, нарушение менструального цикла (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы);
нарушение обмена веществ вследствие избытка Елюкокортикостероидов: ожирение, «лунообразное лицо», повышение концентрации сахара в крови, появление сахара в моче», жажда (синдром Кушинга);
линейная задержка роста;
отставание в прибавке веса;
выбухание родничка, головная боль, нарушение зрения вследствие двухстороннего отека диска зрительного нерва (симптомы повышения внутричерепного давления).
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Целестодерм-В возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

см. инструкцию

Передозировка:
Если Вы применили препарата Целестодерм-В больше, чем следовало

Избыточное применение мази Целестодерм-В, может вызвать раздражение и покраснение кожи. В подобных случаях прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Немедленно обратитесь к врачу, если:

Вы использовали большее количество мази Целестодерм-В, чем необходимо;
Вы или Ваш ребенок случайно приняли внутрь этот лекарственный препарат.
В подобных ситуациях Вам или Вашим близким может потребоваться медицинская помощь.

Взаимодействие:
Другие препараты и препарат Целестодерм-В

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В с другими лекарственными средствами не зарегистрировано

Особые указания:
Перед применением препарата Целестодерм-В проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если при применении препарата отмечается раздражение или реакции повышенной чувствительности, прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.

Не используйте препарат Целестодерм-В в случаях, когда повреждения кожи вызваны бактериальной или грибковой инфекцией.
Использование закрывающих повязок может увеличивать всасывание глюкокортикостероидов, к которым относится бетаметазон, с поверхности кожи и повышать риск развития нежелательных реакций. Если Вы собираетесь использовать подобные повязки, проконсультируйтесь у врача.
Препарат Целестодерм-В не предназначен для лечения заболеваний глаз. Избегайте попадания мази в глаза и на слизистые оболочки носа, рта и половых органов.
При длительном применении глюкокортикостероидов, к которым относится бетаметазон, могут возникать нарушения зрения. Если Вы испытываете ухудшение зрения во время применения препарата, обратитесь к врачу.
Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев (безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены).

Дети более восприимчивы к нежелательным реакциям на местные глюкокортикостероиды, к которым относится бетаметазон.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Мазь для наружного применения 0,1%.

Упаковка:
По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые, покрытые защитным лаком (эпоксидное покрытие), с горловиной с винтовой резьбой, покрытой мембраной и колпачком из ПЭВП. Открытый конец заполненной тубы имеет кольцо холодного запечатывания и закрыт механическим обжимом. На колпачке имеется острие для открытия мембраны.

По одной тубе вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат в случае нарушении целостности тубы.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:
Не выбрасывайте препараты в канализацию или водопровод.

Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта