Номер: |
ЛС-002139 |
Дата регистрации: |
07.02.2012 |
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество 'Фармцентр ВИЛАР' |
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Целанид |
Международное непатентованное |
Ланатозид Ц |
222301 | таблетки | 250 мкг | 30 | пленка поливинилхлоридная и фольга алюминиевой печатной с термолаковым покрытием. | 10,000 | 3 контурные ячейковые упаковки № 10 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары | 3 | 3 контурные ячейковые упаковки № 10 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары | 4 г | |
2 | 222302 | таблетки | 250 мкг | 30 | Пленка поливинилхлоридная и фольга алюминиевая печатная с термолаковым покрытием. | 30,000 | 1 контурную ячейковую упаковку № 30 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары | 1 | 1 контурную ячейковую упаковку № 30 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары | 4 г |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Показания
Устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и динамики клинического эффекта.
Взрослым при проведении быстрой дигитализации - в/м или в/в в суточной дозе до 1.4 мг, разделенной на 2 введения; при медленной дигитализации - в/м или в/в в суточной дозе до 800 мкг, разделенной на 3 введения. При достижении насыщения переходят на поддерживающее лечение - в/в или в/м до 400 мкг/сут. При проведении насыщающей терапии - внутрь до 6-8 мг/сут в 3-4 приема. Для поддерживающей терапии - до 1 мг/сут в 2 приема.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, замедление AV-проводимости.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, спутанность сознания и делирий, нарушения сна, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения.
Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.
Прочие: гинекомастия; редко - кожная сыпь.
Абсолютные: гликозидная интоксикация; повышенная чувствительность к ланатозиду C.
Относительные: выраженная брадикардия, AV-блокада и СССУ без водителя ритма, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, синдром WPW, тампонада сердца, экстрасистолия, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), выраженная дилатация полостей сердца, 'легочное' сердце, наличие артериовенозного шунта, инфаркт миокарда.
C осторожностью применять у пациентов с электролитными нарушениями (в т.ч. состоянии после диализа, диарее, при недостаточном питании, продолжительной рвоте, при приеме диуретиков), или с другими лекарственными средствами, вызывающими электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия), при гипотиреозе, алкалозе, миокардите, ожирении, у пациентов пожилого возраста, при гипоксии, почечной/печеночной недостаточности.
Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите.
При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, брадикардия, экстрасистолия, бигеминия, нарушение зрения) лечение следует прекратить на несколько дней, а затем возобновить в меньшей дозе.
При более выраженных признаках гликозидной интоксикации рекомендуется назначение калия - 2-4 г/сут в виде калиевых солей (хлориды, цитраты, фосфаты и аспарагинаты), антиаритмических препаратов (дифенин) и 5% раствора декстрозы с витаминами (B1, B6, C).
При одновременном применении с антацидами, сульфасалазином, колестирамином уменьшается абсорбция ланатозида С из ЖКТ.
Одновременный прием препаратов кальция, катехоламинов, диуретиков повышает риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с хинидином, метилдопой, спиронолактоном, амиодароном, верапамилом, нифедипином повышается концентрация ланатозида C в плазме крови.
Бета-адреноблокаторы и верапамил усиливают нарушения AV-проводимости.
При одновременном применении с ГКС, диуретиками повышается риск развития электролитных нарушений (гипокалиемии, гипомагниемии).
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, препаратами кальция (особенно при в/в введении) повышается риск развития гиперкальциемии.
Амиодарон, мерказолил при одновременном применении с ланатозидом C повышают риск развития гипотиреоза.