Номер:

 П N012580/01

Дата регистрации:

 17.08.2007

 

 

Дата переоформления:

 30.04.2014

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:

 Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. - Израиль

Торговое наименование лекарственного препарата:

 Холагол-Тева

Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:

 ----------------

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь ~ 3 года В защищенном от света месте, при температуре 10-25 град.
  • 10 мл, флакон-капельницы коричневого стекла (1) - пачки картонные

1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Тева Чешские Предприятия с.р.о. Чешская Республика

Фармако-терапевтическая группа желчегонное средство

Код АТХАТХ
A05AX Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей другие

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, красно-желтого цвета, слабо флюоресцирующей жидкости с ароматным запахом.

10 мл
совокупность красителей корня куркумы 22.5 мг
франгуломодин 9 мг
масло мятное эфирное 3.6 г
масло эвкалиптовое эфирное 1.926 г
магния салицилат 180 мг

Вспомогательные вещества: этанол 95% (900 мг), ментол (9 мг), масло оливковое (до 10 мл).

10 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - пачки картонные.

Показания

–— желчекаменная болезнь;

— хронический холецистит и холангит (в фазе ремиссии);

— диспептический синдром при хронических заболеваниях печени и после операции на желчевыводящих путях.

Режим дозирования

Внутрь по 5–10 капель на кусочке сахара за 30 мин до еды 3 раза в сут. Интервал между отдельными приемами должен быть не менее 5 ч. При необходимости (начинающаяся желчная колика) доза может быть увеличена до 20 капель на 1 прием.

Максимальная суточная доза 30 капель в день.

Для предотвращения появления или снижения диспептических явлений препарат можно принимать во время или после еды.

Курс лечения не должен превышать 6 недель.

Перед применением препарата у детей (старше 12 лет) следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, изжога, понос.

Противопоказания к применению

–— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей;

— тяжелые формы нарушения функции почек;

—– беременность;

— грудное вскармливание;

— детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: алкоголизм, эпилепсия, заболевания или травмы головного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано принимать данный препарат при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при острых воспалительных заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при тяжелых формах нарушения функции почек.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет. Перед применением препарата у детей (старше 12 лет) следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Холагол содержит 9 % (m/v) этилового спирта.

В случаях, если Ваше самочувствие не улучшилось в течение 3-х дней или состояние ухудшилось, а также при появлении побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Передозировка

При передозировке или случайном приеме препарата ребенком могут появиться тошнота, судороги, боли в области живота, рвота, понос.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлены. О целесообразности одновременного приема Холагола с другими лекарственными средствами посоветуйтесь с врачом.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 10°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.