Номер регистрационного удостоверения:

 Р N003406/01

Дата регистрации:

 19.06.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Эллара МЦ ООО - Россия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Хондроитин сульфат

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Хондроитин сульфат

Производство:

Идентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 94001 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг 10 ампулы   упаковки контурные пластиковые (поддоны) 5 в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа 3 года
2 94002 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг 5 ампулы   упаковки контурные пластиковые (поддоны) 5 в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа 3 года
3 108317 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг 5 ампулы   пачки картонные 5 в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа 3 года
4 108318 лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг 10 ампулы   пачки картонные 10 в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа 3 года

Стадия производстваПроизводительСтрана
1 Производитель (Все стадии производства) Эллара МЦ ООО Россия

Торговое название препарата: Хондроитин сульфат

Международное патентованное название: Хондроитин сульфат

Лекарственная форма:  
 лиофилизат    для    приготовления    раствора для

внутримышечного введения

Состав:

Одна ампула содержит:

Активное вещество - 100 мг хондроитин сульфат Описание:

Белая, пористая, уплотненная в таблетку масса.

Фармакотерапевтическая группа


Регенерации тканей стимулятор.

Код АТС:
М01АХ25.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.

Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.

армакокинетика. Хондроитин сульфат натрия легко всасывается при внутримышечном введении. Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения. Препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.

Показания к применению


Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хондроитин сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить).

Способ применения и дозы

Внутримышечно, по 1 мл через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения -25 -35 инъекций. Повторные курсы - через 6 месяцев.

Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций хондроитин сульфата, при этом эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Побочное действие

Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

Форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг в ампулах по 1 мл. По 100 мг в ампулы из нейтрального стекла по 1 мл.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия фольгой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ампульным скарификатором (или без него) в картонную пачку.

По 5 ампул или 10 ампул с инструкцией по применению и ампульным скарификатором (или без него) в картонную пачку с гофрированным вкладышем.

Срок годности.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света месте при темпера туре от 18 °С до 22 °С. Хранить в недоступном дл детей месте.

Производитель

ООО Медицинский центр «Эллара»

601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20. Телефон/факс: (49243)-6-43-08 Претензии по качеству принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Телефон/факс: (49243)-6-43-08 Заявитель регистрации: ООО «Эллара»

601122, Владимирская область, Петушинский . Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20. акс: (49243)-6-43-08

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.