Номер регистрационного удостоверения: |
Р N003406/01 |
Дата регистрации: |
19.06.2009 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Эллара МЦ ООО - Россия |
|
|
Торговое наименование |
Хондроитин сульфат |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хондроитин сульфат |
Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 94001 | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 100 мг | 10 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 5 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа | 3 года | |
2 | 94002 | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 100 мг | 5 | ампулы | упаковки контурные пластиковые (поддоны) | 5 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа | 3 года | |
3 | 108317 | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 100 мг | 5 | ампулы | пачки картонные | 5 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа | 3 года | |
4 | 108318 | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 100 мг | 10 | ампулы | пачки картонные | 10 | в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа | 3 года |
Стадия производства | Производитель | Страна | |
---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии производства) | Эллара МЦ ООО | Россия |
Торговое название препарата: Хондроитин сульфат
Международное патентованное название: Хондроитин сульфат
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для
внутримышечного введения
Состав:
Одна ампула содержит:
Активное вещество - 100 мг хондроитин сульфат Описание:
Белая, пористая, уплотненная в таблетку масса.
Фармакотерапевтическая группа
Регенерации тканей стимулятор.
Код АТС: М01АХ25.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.
армакокинетика. Хондроитин сульфат натрия легко всасывается при внутримышечном введении. Максимальная концентрация достигается через 1 час после введения. Препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.
Показания к применению
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хондроитин сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить).
Способ применения и дозы
Внутримышечно, по 1 мл через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения -25 -35 инъекций. Повторные курсы - через 6 месяцев.
Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций хондроитин сульфата, при этом эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Побочное действие
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг в ампулах по 1 мл. По 100 мг в ампулы из нейтрального стекла по 1 мл.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия фольгой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ампульным скарификатором (или без него) в картонную пачку.
По 5 ампул или 10 ампул с инструкцией по применению и ампульным скарификатором (или без него) в картонную пачку с гофрированным вкладышем.
Срок годности.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при темпера туре от 18 °С до 22 °С. Хранить в недоступном дл детей месте.
Производитель
ООО Медицинский центр «Эллара»
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20. Телефон/факс: (49243)-6-43-08 Претензии по качеству принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.
Телефон/факс: (49243)-6-43-08 Заявитель регистрации: ООО «Эллара»
601122, Владимирская область, Петушинский . Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20. акс: (49243)-6-43-08
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.