Состав и форма выпуска Аминосол-Нео

 

Раствор для инфузий 15% 1000 мл

L-изолейцин 5,2 г

L-лейцин 8,9 г

L-валин 5,5 г

L-лизин 11,1 г

соответствует L-лизина моноацетату 15,66 г

L-метионин 3.8 г

L-треонин 8,6 г

L-фенилаланин 5.5 г

L-аланин 25 г

L-аргинин 20 г

глицин 18,5 г

L-гистидин 7,3 г

L-пролин 17 г

L-серин 9,6 г

L-тирозин 0,4

таурин 2 г

L-триптофан 1,6 г

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная - 4,2 г; кислота L-яблочная - q.s.; вода для инъекций - до 1000 мл   

энергетическая ценность - 2520 кДж/л (600 ккал/л); теоретическая осмолярность - 1505 мОсм/л; pH - 5,5-6,5  

во флаконах по 500 мл (в комплекте с держателем для флаконов); в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

 

Фармакологическое действие

 

Комбинированный препарат для парентерального питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

 

Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.

 

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.

 

Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.

 

L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.

 

Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.

 

 

 

Фармакокинетика

 

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.

 

При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде.

 

 

 

Показания

 

Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):

 

- при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);

 

- при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);

 

- при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе);

 

- при злокачественных опухолях;

 

- в пред- и послеоперационном периоде.

 

 

 

Режим дозирования

 

Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента. Взрослым препарат применяют в виде медленной в/в инфузии. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения 20-35 капель/мин. Инфузию следует проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.

 

При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составлет 0.8 -1.1 г/кг/сут.

 

 

 

Побочное действие

 

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

 

Аллергические реакции: крапивница.

 

Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.

 

Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.

 

Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения - гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).

 

 

 

Противопоказания

 

- метаболический ацидоз;

 

- тяжелая почечная недостаточность;

 

- тяжелая печеночная недостаточность;

 

- шок;

 

- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

 

- гипергидратация;

 

- гиперкалиемия;

 

- беременность;

 

- период лактации;

 

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

 

С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете типа 2.

 

 

 

Беременность и лактация

 

Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены.

 

 

 

Особые указания

 

При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.

 

При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.

 

При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.

 

При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.

 

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.

 

Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

 

Использование в педиатрии

 

Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

 

 

 

Передозировка

 

Данные о передозировке препарата Аминосол-Нео Е не предоставлены.

 

 

 

Лекарственное взаимодействие

 

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

 

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.

 

Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

 

Фармацевтическое взаимодействие

 

При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия. Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25° С . Срок годности - 2 года.

 

Условия отпуска из аптек

 

Препарат отпускают по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

 

 

 

Раствор для инфузий 10% 1000 мл

L-изолейцин 5 г 

L-лейцин 7,4 г

L-валин 6,2 г

L-лизин 6,6 г

соответствует L-лизина моноацетату 9,31 г

L-метионин 4,3 г

L-треонин 4,4 г

L-фенилаланин 5,1 г

L-аланин 15 г

L-аргинин 12 г

глицин 14 г

L-гистидин 3 г

L-пролин 15 г

L-триптофан 2 г

L-яблочная кислота 9,28 г

натрия глицерофосфат 9,453 г

кальция хлорид 0,735 г

магния хлорида гексагидрат 1,017 г

соответствует безводному 0,286 г

калия гидроксид 1,683 г

вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций  

Na+ 60 ммоль

K+ 30 ммоль

Ca2+ 5 ммоль

Mg2+ 5 ммоль

Cl- 20 ммоль

ацетаты 45 ммоль

малаты 69,2 ммоль

глицерофосфаты 30 ммоль

энергетическая ценность - 1900 кДж/л (440 ккал/л); теоретическая осмолярность - 1137 мОсм/л  

во флаконах по 500 мл (в комплекте с держателем для флаконов); в пачке картонной 1 или 10 комплектов.