МНН	Поливитамины&
Торговое название	Фолибер
РегНомер	ЛС-002050
Дата регистрации	06.10.2006
Дата аннуляции
Производитель	Италфармако С.п.А.  -  Италия

№ п/п	Упаковка	НД	EAN
1	таблетки 28 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	НД 42-14257-06	8024790121006

Регистрационный номер: № ЛС-002050 от 06.10 2006 Торговое название препарата: Фолибер.

Состав.

Каждая таблетка содержит;

Активные вещества:

фолиевая кислота - 0.4 мг; цианокобаламин {Витамин B12) - 0.002 мг.

вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат,

целлюлоза микрокристаллическая, тринатрия цитрат, лимонная кислота, мальтодекстрин.

Плоские, круглые, жёлтые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: Поливитамин.

Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушенный синтез ДНК в клетке, готовящейся к репликации

хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата

в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов

и пиримидинов. что делает ее решающим фактором в формировании центральной нервной системы, которая

развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в

теграгидрофопат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к

гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.

В этом процессе витамин B12 участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность

витамина В12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин

В-12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный

дефицит витамина B12, то она также испытывает и дефицит в фолате.

Фармакологическое действие  препарата  Фолибер  заключается  в том,  что его применение  позволяет

преодолеть  метаболическую  блокаду,   которая   наблюдается   у   матерей  детей  с  дефектами   нервной

трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой

аминокислоты метионина. при котором фолат и витамин   B12 являются ключевыми элементами, поскольку

они ответственны за повторное  метилирование гомоцистеина  в  метионин. 400  микрограмм фолиевой

кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике

заболеваний  (США,  Великобритания  и  Австралия)  здоровым  женщинами  в  качестве дополнительного

суточного потребления для предупреждения развития десректов нервной трубки у плода. Рекомендованная

суточная норма потребления витамина 612 составляет 2 микрограмма.

Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-

метиптетрагидрофопата. который присутствует в портальном кровообращении. Максимальная концентрация

в плазме наблюдается через 30-60 минут.

С другой стороны, витамин  В12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с «внутренним

фактором Касла», гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Максимальная

концентрация в плазме наблюдается через 8-12 часов. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин     В12

подвергается значительной кишечно-печёночной рециркуляции.

Оба компонента в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени.

Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 1 0-формилтетрагидрофолата и

5-метилтетрагидрофолата. Фолат также выводится с материнским молоком. Средний период полувыведения

витамина В12 составляет около 6 дней Часть введённой дозы выводится с мочой в течение первых 8 часов,

хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом. Кроме того, витамин    В12 проникает через

плаценту и присутствует в материнском молоке.

Профилактика дефицита фопиевой кислоты и витамина    B12 (цианокобаламина) у женщин детородного

возраста на этапах планирования беременности не менее 1 месяца до зачатия), и 1-ый триместр беременности

для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Данный препарат содержит 23 мг лактозы в таблетке, которые необходимо учитывать пациентам с нарушением

всасывания глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы.

По 1 таблетке в день, до еды.

Возможны аллергические реакции.

Препарат Фолибер не следует принимать в сочетании с метотрексатом. поскольку он действует в качестве

антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.

Приём препарата Фолибер в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может

уменьшить эффект последних.

Препарат Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Таблетки   По 28 таблеток в блистеры из непрозрачного поливинилхлорида/алюминия.    Каждый блистер

вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности,

Без рецепта.