Номер регистрационного удостоверения:

П N011862/01

Дата регистрации:

02.06.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия)

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Фторокорт

Международное непатентованное или химическое наименование:

Триамцинолон

Лекарственная форма
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 0.1000% 2 г Хранить при температуре от 8 до 15 град. С. Хранить в недоступном для детей месте!
  • 15 шт., - алюминиевая туба с запаянной мембраной с навинчиваемым полиэтиленовым колпачком. (1) /По 15 г препарата в алюминиевую тубу с запаянной мембраной с навинчиваемым полиэтиленовым колпачком. Одна туба в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению./ - пачка картонная
мазь для наружного применения 0.1% 2 года Хранить при температуре от 8 до 15 град. С. Хранить в недоступном для детей месте!
  • тубы алюминиевые (1) /~/ - пачки картонные
№ п/п
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия 1103 ул.Дёмрёи, 19-21, Будапешт, Венгрия 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary Венгрия
2 Производитель (Все стадии производства) Гедеон Рихтер А.О.   Венгрия
 
ФТОРОКОРТ (FTOROCORT)
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, однородная, практически без запаха.

  1 г
триамцинолона ацетонид 1 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, стеариновая кислота, полисорбат 60, цетиловый спирт, парафин жидкий, глицерол 85%, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Показания

— экзема;

— атопический дерматит (нейродермит);

— псориаз;

— дерматиты различной этиологии (в т.ч. аллергические);

— фотодерматозы;

— гипертрофические и келоидные рубцы;

— красный плоский лишай;

— дискоидная красная волчанка;

— укусы насекомых.

Режим дозирования

Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2-3 раза/сут (не более 15 г/сут).

Мазь можно применять под окклюзионную повязку при лихенифицированных проявлениях (не более 10 г/сут).

Курс лечения - обычно 5-10 дней, при упорном течении - до 25 дней, не рекомендуется применение более 4 недель.

Побочное действие

Местные реакции: возможно развитие эритемы, гипертрихоза, развитие вторичных инфекционных поражений (присоединение бактериальной и грибковой инфекции). При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможны системные побочные эффекты, характерные для ГКС и атрофические изменения кожи.

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи;

— туберкулез кожи;

— кожные проявления сифилиса;

— периоральный дерматит;

— опухоли и предраковые заболевания кожи;

— повышенная чувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

Применение у детей
Не рекомендуется наносить на большие поверхности, избегать длительного применения у детей независимо от возраста.
 
Особые указания

Не рекомендуется наносить на большие поверхности, избегать длительного применения у детей независимо от возраста.

Не применять в офтальмологии, не наносить на кожу лица.

Для профилактики местных инфекционных осложнений возможно применение в сочетании с противомикробными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Действие пероральных ГКС на фоне местного применения триамцинолона усиливается.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
 
Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 8-15°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.