Номер регистрационного удостоверения: |
П N011862/01 |
Дата регистрации: |
02.06.2010 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Фторокорт |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Триамцинолон |
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
мазь для наружного применения | 0.1000% | 2 г | Хранить при температуре от 8 до 15 град. С. Хранить в недоступном для детей месте! |
|
|||
мазь для наружного применения | 0.1% | 2 года | Хранить при температуре от 8 до 15 град. С. Хранить в недоступном для детей месте! |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Все стадии | ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия | 1103 ул.Дёмрёи, 19-21, Будапешт, Венгрия 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary | Венгрия |
2 | Производитель (Все стадии производства) | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия |
Мазь для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, однородная, практически без запаха.
1 г | |
триамцинолона ацетонид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, стеариновая кислота, полисорбат 60, цетиловый спирт, парафин жидкий, глицерол 85%, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
— экзема;
— атопический дерматит (нейродермит);
— псориаз;
— дерматиты различной этиологии (в т.ч. аллергические);
— фотодерматозы;
— гипертрофические и келоидные рубцы;
— красный плоский лишай;
— дискоидная красная волчанка;
— укусы насекомых.
Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2-3 раза/сут (не более 15 г/сут).
Мазь можно применять под окклюзионную повязку при лихенифицированных проявлениях (не более 10 г/сут).
Курс лечения - обычно 5-10 дней, при упорном течении - до 25 дней, не рекомендуется применение более 4 недель.
Местные реакции: возможно развитие эритемы, гипертрихоза, развитие вторичных инфекционных поражений (присоединение бактериальной и грибковой инфекции). При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможны системные побочные эффекты, характерные для ГКС и атрофические изменения кожи.
Возможны аллергические реакции.
— бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи;
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— периоральный дерматит;
— опухоли и предраковые заболевания кожи;
— повышенная чувствительность.
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Не рекомендуется наносить на большие поверхности, избегать длительного применения у детей независимо от возраста.
Не применять в офтальмологии, не наносить на кожу лица.
Для профилактики местных инфекционных осложнений возможно применение в сочетании с противомикробными средствами.
Действие пероральных ГКС на фоне местного применения триамцинолона усиливается.
Хранить при температуре 8-15°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.