|
Номер: |
П N014057/01 |
|
Дата регистрации: |
17.04.2008 |
|
|
|
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
Галдерма СА - Швейцария |
|
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Базирон АС |
|
Международное непатентованное |
Бензоила пероксид |
| 1 | 194017 | гель для наружного применения | 10% | 1 | тубы полиэтиленовые | 40,000 | Картонная пачка | 1 | инструкция по медицинскому применению препарата | 2 г |
| 2 | 194018 | гель для наружного применения | 2.5000% | 1 | тубы полиэтиленовые | 40,000 | Картонная пачка | 1 | инструкция по медицинскому применению препарата | 2 г |
| 3 | 194019 | гель для наружного применения | 5% | 1 | тубы полиэтиленовые | 40,000 | Картонная пачка | 1 | инструкция по медицинскому применению препарата | 2 г |
| 1 | Все стадии | Лаборатории Галдерма | Франция |
| Гель для наружного применения 2.5% | 1 г |
| бензоил пероксид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода дистиллированная, кремний коллоидный безводный, динатрия эдетат, пропиленгликоль, полоксамер 182, акрилата кополимер, карбомер 940 (карбополь 980), натрия диоктил сульфосукцинат, глицерол.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
— угревая сыпь.
Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность 1 или 2 раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
В редких случаях местное раздражение (покраснение, шелушение, сухость кожи, чувство жжения). В таких случаях рекомендуется сократить частоту применения.
В редких случаях может возникать аллергический контактный дерматит.
— повышенная чувствительность к одному из входящих ингредиентов препарата;
— детский возраст до 12 лет.
Контролируемых клинических испытаний применения препарата при беременности и лактации не проводилось. За длительное время клинического применения Базирона АС не было отмечено случаев токсического действия на плод или пороков развития. Применение геля Базирона АС при беременности и кормлении грудным молоком возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Избегать попадания Базирона АС геля на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые тщательно промыть их теплой водой.
Не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например средства, содержащие спирт).
Не рекомендуется солнечное и ультрафиолетовое облучение, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.