Номер регистрационного удостоверения: |
Р N000734/01 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
30.06.2010 10.09.2018 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО РОСБИО - Россия |
Производитель: |
|
Торговое наименование |
Хлоргексидина биглюконат |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хлоргексидин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для наружного применения | 0.05% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре 2-25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ООО "Росбио" | 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 12, лит. А | Россия |
2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ООО "Росбио" | Тульская область, Дубенский район, село Воскресенское, ул. Заводская, д. 1а | Россия |
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хлоргексидина биглюконат 0,05 %
наименование лекарственного препарата Международное непатентованное название: хлоргексидин
Лекарственная форма: раствор для наружного применения
Состав
Активное вещество: Хлоргексидин раствор для приготовления лекарственных форм 20 % - 2,5 мл [эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата]
Вспомогательное вещество: Вода очищенная - до 1000 мл
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха. Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.
Код ATX [D08AC02]
Показания к применению
Профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта), передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес). Обеззараживание кожных покровов: гнойные раны, потертости, трещины, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек мочеполовых органов, гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.
С осторожностью
Детский возраст, беременность, период лактации.
Применение при беременности и лактации
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно 5 - 10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек мочеполовых органов, ротовой полости на 1 -3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.
Особые указания
В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Побочное действие
Аллергические реакции, сухость и зуд кожи, фотосенсибилизация, окрашивание зубной эмали, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Передозировка
При наружном применении передозировка неизвестна.
Взаимодействие с другими препаратами
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями. Этанол усиливает эффективность препарата.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Форма выпуска
0,05 % раствор для наружного применения по 100 мл во флакон оранжевого стекла; 100 мл во флакон полимерный или бутылку полиэтиленовую;
Для стационаров: по 1 л в бутылку или 3 л, 5 л, 10 л в канистру полимерную.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
ООО «Росбио»
192019, г. Санкт-Петербург,
ул. Мельничная, 12. Лит. «А». Тел./факс (812)412-12-71 301150, Тульская обл., Дубенский р-н, село Воскресенское, ул. Заводская, д.1-а
Производитель/организация, принимающая претензии:
ООО «Росбио», 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, 12. Лит. «А». Т