Номер регистрационного удостоверения:

Р N000734/01

Дата регистрации:

Дата переоформления:

30.06.2010

10.09.2018

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО РОСБИО - Россия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Хлоргексидина биглюконат

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хлоргексидин

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения 0.05% 2 года В защищенном от света месте, при температуре 2-25 град.
  • 0.5 л - бутылки - для стационаров
  • 1 л - бутылки - для стационаров
  • 10 л - канистры - для стационаров
  • 100 мл - флаконы - Без рецепта
  • 20 л - канистры - для стационаров
  • 3 л - канистры - для стационаров
  • 5 л - канистры - для стационаров

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО "Росбио" 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 12, лит. А Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО "Росбио" Тульская область, Дубенский район, село Воскресенское, ул. Заводская, д. 1а Россия

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения Хлоргексидина биглюконат 0,05 %

наименование лекарственного препарата Международное непатентованное название: хлоргексидин

Лекарственная форма: раствор для наружного применения

Состав

Активное вещество: Хлоргексидин раствор для приготовления лекарственных форм 20 % - 2,5 мл [эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата]

Вспомогательное вещество: Вода очищенная - до 1000 мл

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха. Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Код ATX [D08AC02]

Показания к применению

Профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта), передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес). Обеззараживание кожных покровов: гнойные раны, потертости, трещины, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек мочеполовых органов, гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации.

Применение при беременности и лактации

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно 5 - 10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек мочеполовых органов, ротовой полости на 1 -3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.

Особые указания

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Побочное действие

Аллергические реакции, сухость и зуд кожи, фотосенсибилизация, окрашивание зубной эмали, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Передозировка

При наружном применении передозировка неизвестна.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями. Этанол усиливает эффективность препарата.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Форма выпуска

0,05 % раствор для наружного применения по 100 мл во флакон оранжевого стекла; 100 мл во флакон полимерный или бутылку полиэтиленовую;

Для стационаров: по 1 л в бутылку или 3 л, 5 л, 10 л в канистру полимерную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.
Производитель:

ООО «Росбио»

192019, г. Санкт-Петербург,

ул. Мельничная, 12. Лит. «А». Тел./факс (812)412-12-71 301150, Тульская обл., Дубенский р-н, село Воскресенское, ул. Заводская, д.1-а
Производитель/организация, принимающая претензии:

ООО «Росбио», 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, 12. Лит. «А». Т