Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-000499

Дата регистрации:

21.06.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО "МНПК "БИОТИКИ"

Дата переоформления:

17.04.2012

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Элтацин®

Международное непатентованное или химическое наименование:

------------------
Лекарственная форма
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки подъязычные - 3 г В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • 30 шт., - контурная ячейковая упаковка (1) / с инструкцией по медицинскому применению./ - Пачка из картона
№ п/п
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии ООО «Медицинский научно-производственный комплекс «БИОТИКИ» 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 2, 14, 15. Россия
 
Фармако-терапевтическая группа антиоксидантное средство
 
Код АТХ
  АТХ
C01EX Препараты для лечения заболеваний сердца комбинированные другие
 
Элтацин®
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки подъязычные круглые, двояковыпуклые, белого или белого с желтоватым оттенком цвета с элементами мраморности.

  1 таб.
глицин 70 мг
L-глутаминовая кислота 70 мг
L-цистин 70 мг

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза водорастворимая 7.8 мг, магния стеарат 2.2 мг.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Показания

— хроническая сердечная недостаточность I-III функционального класса по классификации NYHA у взрослых (на фоне стандартной терапии);

— хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по классификации NYHA у детей в возрасте от 12 до 18 лет (на фоне стандартной терапии);

— синдром вегетативной дисфункции у детей в возрасте от 12 до 18 лет;

— профилактика хронического физического перенапряжения и восстановление после интенсивных физических нагрузок при занятии спортом у детей в возрасте от 11 до 15 лет.

Режим дозирования

Подъязычно. Таблетку можно также разжевать и подержать во рту под языком до полного растворения.

Хроническая сердечная недостаточность I-III функционального класса по классификации NYHA у взрослых: по 1 таб. 3 раза/сут подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.

Хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по классификации NYHA у детей в возрасте от 12 до 18 лет: по 1 таб. 3 раза/сут подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.

Синдром вегетативной дисфункции у детей в возрасте от 12 до 18 лет: по 1 таб. 3 раза/сут подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.

Профилактика хронического физического перенапряжения у детей в возрасте от 11 до 15 лет: по 1 таб. 2 раза/сут в течение 2-3 недель.

В период восстановления после интенсивных физических нагрузок при занятии спортом у детей в возрасте от 11 до 15 лет – по 1 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату;

— детский возраст до 11 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических исследований применения препарата у беременных и в период лактации не проводилось. Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 11 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Можно принимать одновременно с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретическими средствами, антагонистами альдостерона, органическими нитратами и блокаторами "медленных" кальциевых каналов.

Передозировка

Нет данных.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.