|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001940 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
01.04.2011 30.04.2020 |
|
Дата окончания действия: |
------------------ |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Страген Фарма С.А. - Франция |
|
Торговое наименование |
Вазокет |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Диосмин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 600 мг | 3 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Фитео Лаборатуар | 11 rue de Montbazon, 37260 Monts, France | Франция |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| венотонизирующее и венопротекторное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C05CA03 | Диосмин |
Вазокет® (Vasocet®)
Действующее вещество:
Диосмин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Активное вещество: диосмин 600 мг
Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Описание:
Продолговатые таблетки от серовато-желтого до светло-желтого цвета с линией разлома с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:
C.05.C.A.03 Диосмин
Фармакодинамика:
Диосмин обладает венотонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, серотонина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в почках, печени, легких и других органах. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится диосмин почками 79%, кишечником - 11%, с желчью - 2,4%.
Показания:
Варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей; обострение геморроя; нарушения микроциркуляции.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (младше 18 лет).
Беременность и лактация:
До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, так как отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфовенозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таблетке в сутки утром до завтрака в течение 2 месяцев, при тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) - лечение продолжают в течение 3-4 месяцев, при наличии трофических изменений и язв лечение продляют до 6 месяцев и более. Курс повторяют через 2-3 месяца.
При обострении геморроя назначают препарат по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней, далее при необходимости можно продолжить по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяца.
При лечении хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день и отменяют за 2-3 недели до родов.
Если вы пропустили один или несколько приемов продолжайте применение препарата в обычной дозировке.
Побочные эффекты:
В редких случаях со стороны желудочно-кишечного тракта - диспептические расстройства, со стороны центральной нервной системы - головная боль.
Передозировка:
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания:
Лечение обострения геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Имеются данные о возможной эффективности препарата при лечении фетоплацентарной недостаточности, для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочных спиралей и в период флебэктомии.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 600 мг.
Упаковка:
По 15 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту