ИмяРегистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2011/12442
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 30.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Аппараты светодиодные фототерапевтические портативные с магнитной насадкой 'ГЕСКА' по ТУ 9444-019-07543077-2006 в трех исполнениях (см.приложение на 1 листе):
- аппарат светодиодный красного и ИК - излучения портативный «ГЕСКА-1»; - аппарат светодиодный матричный портативный для фототерапии «ГЕСКА-2»; - аппарат светодиодный фототерапевтический К-, ИК - и синего излучения и воздействия постоянным магнитным полем, портативный «ГЕСКА-У».
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: Открытое акционерное общество 'Научно-исследовательский институт полупроводниковых приборов'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 424000, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д.99 А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: 634034, Россия, Томск, ул. Красноармейская, д.99 А
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: Открытое акционерное общество 'Научно-исследовательский институт полупроводниковых приборов'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 424000, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д.99 А
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 634034, Россия, Томск, ул. Красноармейская, д.99 А
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а
В аппаратах «Геска-У-маг» применяется метод фототерапии и магнитотерапии. Светодиодные терапевтические аппараты красного и ИК излучений серии 'Геска' по своему лечебному действию аналогичны лазерным терапевтическим аппаратам, но более надёжны и безопасны в применении, их можно использовать как в медицинских учреждениях, так и в домашних условиях - это аппараты серии 'домашний доктор'. Аппараты серии 'Геска' предназначены для воздействия на патологический очаг или организм в целом, их лечебный эффект многократно выявлен в различных областях. Аппараты «Геска-У-маг» отличаются от других аппаратов «Геска» тем, что в них дополнительно введены источники синего излучения, предназначенного для воздействия на патологический очаг в фазе обострения воспалительного процесса с целью купирования острой фазы. Затем лечение продолжается красным и ИК излучением для лечения воспаления в фазе ремиссии. Красное излучение эффективно для лечения кожных заболеваний и послеоперационных ран, для лечения язв диабетического происхождения, герпеса, угрей, а также обычных ссадин, ушибов и ожогов. ИК излучение эффективно для снятия болей в суставах, лечения бурсита, ревматизма и растяжений. Дополнительная съемная магнитная насадка повышает эффективность лечения за счет использования магнитного поля оригинальной конфигурации. Излучения Геска-У-маг обеспечивают воздействие в 2-х режимах работы:
1) красное воздействие оказывает выраженное стимулирующее, нормализующее действие на структурные единицы клетки, в т. ч. двойную спираль ДНК.
2) ближнее инфракрасное воздействие обладает прогревающим действием, усиливает тканевый метаболизм, улучшает свойства крови, что позволяет в 3-5 раз ускорять выздоровление при воспалительных заболеваниях.
3) синее воздействие позволяет снимать острую стадию воспалительного процесса. На сегодняшний день «Геска-У-маг» практически единственный аппарат, рекомендованный Минздравом РФ, разрешенный для применения при острых стадиях заболеваний.
Показания к применению аппарата «Геска-У-маг»:
1) заболевания опорно-двигательного аппарата;
2) патологии нервной системы;
3) заболевания бронхолёгочной системы;
4) хирургические патологии;
5) кожные заболевания;
6) заболевания уха, горла, носа;
7)сердечно-сосудистые заболевания;
8) заболевания желудочно-кишечного тракта.
Рекомендации по применению аппарата «Геска-У-маг»:
Лечение аппаратом «Геска-У-маг» нужно начинать как можно раньше, буквально с первых часов заболевания, и очень интенсивно проводить в первые и вторые сутки (до 3-5 раз в день).
В таком режиме удастся погасить очаг проблемы в течение 2-3 суток. Воздействие 'холодным', в первую очередь, синим светом, позволяет за 3-4 процедуры полностью снять острую фазу воспалительного процесса, после этого (при переходе заболевания в стадию ремиссии) можно, используя 'теплый' - красный свет быстро и эффективно вылечить воспалительное заболевание. Инфракрасный свет в обоих случаях способствует увеличению глубины проработки патологии в 2-3 раза. Конкретные заболевания и зоны, которые должны подвергаться световому воздействию, указаны далее.
Время одного сеанса: у детей до 7-летнего возраста не более 20 минут. Если у больного гипотонии время воздействия сокращается в 2 раза в связи с быстрым снижением артериального давления.
Противопоказания к применению аппарата «Геска-У-маг»:
1) тяжелые формы заболеваний сердечно-сосудистой;
2) нервной и других систем: инфаркт миокарда, тяжелое обострение гипертонической болезни, острые нарушения мозгового кровообращения, злокачественные заболевания крови, активный туберкулез легких, сахарный диабет в стадии декомпенсации, печеночные и почечные заболевания с развитием функциональной недостаточности и заболевания щитовидной железы в стадии обострения.
3) Онкологические заболевания, доброкачественные новообразования.
Не рекомендуется:
Проводить облучение областей тела, где локализована опухоль, и облучение крови через кожу. Лечение текущих заболеваний (травм, простудных заболеваний и т.п.), если облучению не подвергается область тела, где локализована опухоль, вполне может производиться с помощью аппарата «Геска-У-маг».
Абсцессы, флегмоны и другие заболевания, при которых образуются локализованные гнойные образования, до их хирургического вскрытия и удаления гнойников. После хирургического вскрытия и удаления гнойников аппарат может применяться для интенсивного снятия воспаления и заращивания раны.
Гипотония (при этом не рекомендуется облучение крови через кожу и воздействие на сосудистые пучки).
Технические характеристики аппарата «Геска-У-маг»:
Длина волны излучения:
Синего 430 ± 30 нм
Красного 660 ± 15 нм
Инфракрасного 840 – 950 нм
Суммарная плотность мощности излучения от 1,5 до 10,0 мВт/см2
Плотность мощности излучения:
на длине волны 430 ± 30 нм от 0,5 до 2,0 мВт/см2
на длине волны 660 ± 15 нм от 1,0 до 7,0 мВт/см2
на длине волны 840 – 950 нм от 2,0 до 10,0 мВт/см2
Магнитная индукция не менее 20 мТл
Площадь облучения не менее 10см2
Напряжение питающей сети переменного тока частотой 50 Гц 220 В
Потребляемая мощность не более 8 В