Номер регистрационного удостоверения:

 П N014807/01

Дата регистрации:

 30.11.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Гербаполь Варшава ООО - Польша

 

Дата переофрмления:

 11.09.2012

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Фитолизин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 -

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 262163 паста для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует 100 туба аллюминиевая, покрытая внутри лаком 100,000 Пачка из картона 1 вместе с инструкцией по применению 3 г
№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Все стадии Гербаполь Варшава ООО Польша

ФИТОЛИЗИН® (PHYTOLYSIN)


код ATX: G04BX   


Peppermint oil + Salviae

Форма выпуска, состав и упаковка

 Паста для приготовления суспензии для приема внутрь зелено-коричневого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом.    100 г
сгущенный экстракт смеси:
      травы золотарника, травы хвоща полевого, травы горца птичьего, корневищ пырея, шелухи лука, листьев березы, семян пажитника, корня петрушки, корня любистока    67.2 г
масло апельсина    150 мг
масло шалфея    1 г
масло травы мяты перечной    500 мг
масло сосны обыкновенной    200 мг


Вспомогательные вещества:  агар-агар - 1.2 г, этилпарагидроксибензоат - 0.2 г, крахмал пшеничный - 2.3 г, ванилин - 0.0004 г, глицерол (глицерин) - до 100 г.

100 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с диуретическим, спазмолитическим и литолитическим действием


Фармакологическое действие


Комбинированный растительный препарат, обладающий мочегонным, противовоспалительным, спазмолитическим действием. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов из мочевых путей, уменьшает кристаллизацию минеральных компонентов мочи.


Фармакокинетика


Данные отсутствуют.


Показания к применению препарата ФИТОЛИЗИН®


— инфекционно-воспалительные заболевания мочевых путей (в составе комплексной терапии);

— нефроуролитиаз (в составе комплексной терапии).


Режим дозирования


Взрослым назначают внутрь по 1 чайной ложке пасты, растворенной в 1/2 стакана теплой сладкой воды, 3-4 после еды.

Длительность терапии определяется врачом. Средний курс лечения составляет от 2 недель до 1.5 месяцев. Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача.


Побочное действие


Возможны аллергические реакции, иногда - тошнота.

При повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам возможны явления фотосенсибилизации.

При появлении побочных эффектов препарат следует отменить.


Противопоказания к применению препарата ФИТОЛИЗИН®


— почечная недостаточность;

— сердечная недостаточность;

— гломерулонефрит;

— фосфатный уролитиаз;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ФИТОЛИЗИН® при беременности и кормлении грудью


В связи с отсутствием данных, касающихся тератогенного действия компонентов препарата, не рекомендуется применять препарат при беременности и в период кормления грудью.


Применение при нарушениях функции почек


Применяют по показаниям. Противопоказан при почечной недостаточности, гломерулонефрите, фосфатном уролитиазе


Применение у детей


Противопоказан детям до 18 лет.


Особые указания


Не следует применять препарат в случае появления отеков, вызванных недостаточностью функции сердца или почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).


Передозировка


До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.

Фитолизин® может усиливать действие антикоагулянтов, НПВП, гипогликемических средств, лекарственных средств, содержащих соли лития, ингибиторов МАО.

Фитолизин® может пролонгировать действие фентобарбитала, парацетамола.

Фитолизин® может уменьшить всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике, в т.ч. бета-каротина, альфа-токоферола.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.