Номер регистрационного удостоверения: |
П N014807/01 |
Дата регистрации: |
30.11.2010 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Гербаполь Варшава ООО - Польша
|
Дата переофрмления: |
11.09.2012 |
Торговое наименование |
Фитолизин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
- |
№ п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 262163 | паста для приготовления суспензии для приема внутрь | отсутствует | 100 | туба аллюминиевая, покрытая внутри лаком | 100,000 | Пачка из картона | 1 | вместе с инструкцией по применению | 3 г |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
---|---|---|---|
1 | Все стадии | Гербаполь Варшава ООО | Польша |
ФИТОЛИЗИН® (PHYTOLYSIN)
код ATX: G04BX
Peppermint oil + Salviae
Форма выпуска, состав и упаковка
Паста для приготовления суспензии для приема внутрь зелено-коричневого цвета, мягкой консистенции, со специфическим запахом. 100 г
сгущенный экстракт смеси:
травы золотарника, травы хвоща полевого, травы горца птичьего, корневищ пырея, шелухи лука, листьев березы, семян пажитника, корня петрушки, корня любистока 67.2 г
масло апельсина 150 мг
масло шалфея 1 г
масло травы мяты перечной 500 мг
масло сосны обыкновенной 200 мг
Вспомогательные вещества: агар-агар - 1.2 г, этилпарагидроксибензоат - 0.2 г, крахмал пшеничный - 2.3 г, ванилин - 0.0004 г, глицерол (глицерин) - до 100 г.
100 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с диуретическим, спазмолитическим и литолитическим действием
Фармакологическое действие
Комбинированный растительный препарат, обладающий мочегонным, противовоспалительным, спазмолитическим действием. Способствует вымыванию песка и мелких конкрементов из мочевых путей, уменьшает кристаллизацию минеральных компонентов мочи.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению препарата ФИТОЛИЗИН®
— инфекционно-воспалительные заболевания мочевых путей (в составе комплексной терапии);
— нефроуролитиаз (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Взрослым назначают внутрь по 1 чайной ложке пасты, растворенной в 1/2 стакана теплой сладкой воды, 3-4 после еды.
Длительность терапии определяется врачом. Средний курс лечения составляет от 2 недель до 1.5 месяцев. Увеличение продолжительности курса лечения возможно по назначению врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, иногда - тошнота.
При повышенной чувствительности к ультрафиолетовым лучам возможны явления фотосенсибилизации.
При появлении побочных эффектов препарат следует отменить.
Противопоказания к применению препарата ФИТОЛИЗИН®
— почечная недостаточность;
— сердечная недостаточность;
— гломерулонефрит;
— фосфатный уролитиаз;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ФИТОЛИЗИН® при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных, касающихся тератогенного действия компонентов препарата, не рекомендуется применять препарат при беременности и в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции почек
Применяют по показаниям. Противопоказан при почечной недостаточности, гломерулонефрите, фосфатном уролитиазе
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания
Не следует применять препарат в случае появления отеков, вызванных недостаточностью функции сердца или почек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других, одновременно применяемых лекарственных средств.
Фитолизин® может усиливать действие антикоагулянтов, НПВП, гипогликемических средств, лекарственных средств, содержащих соли лития, ингибиторов МАО.
Фитолизин® может пролонгировать действие фентобарбитала, парацетамола.
Фитолизин® может уменьшить всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике, в т.ч. бета-каротина, альфа-токоферола.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.