Номер регистрационного удостоверения:

Р N001049/01

Дата регистрации:

14.03.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ПОЛИСАН НТФФ ООО

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Циклоферон

Международное непатентованное или химическое наименование:

Меглюмина акридонацетат
Лекарственная форма
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
линимент 5% 2 года  
  • тубы алюминиевые (1) /~/ - пачки картонные
  • тубы алюминиевые (1) /в комплекте с аппликаторами вагинальными 5 шт./ - пачки картонные
  • флаконы "инсулиновые" (5) /~/ - упаковки контурные пластиковые (поддоны)
 
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии производства) ПОЛИСАН НТФФ ООО ~ Россия
 
  АТХ
L03AX Иммуностимуляторы другие
 
ЦИКЛОФЕРОН
Фармако-терапевтическая группа противовирусное и иммуностимулирующее средство
Форма выпуска, состав и упаковка

Линимент 5% в виде прозрачной жидкости желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

  1 мл
меглюмина акридонацетат* в пересчете на акридонуксусную кислоту 50 мг

* полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота - 50 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) - 38.5 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, 1,2-пропиленгликоль - до 1 мл.

5 мл - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 мл - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 мл - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами вагинальными (5 шт.) - пачки картонные.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

— герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек;

— лечение уретритов и баланопоститов неспецифической и специфической (гонорейной, кандидозной, хламидийной и трихомонадной) этиологии;

— лечение неспецифических бактериальных вагинитов и вагинозов;

— лечение хронических пародонтитов.

Режим дозирования

При герпетической инфекции линимент наносят тонким слоем на пораженный участок 1-2 раза/сут в течение 5 дней. При генитальном герпесе - внутриуретральные (интравагинальные) инстилляции 1 раз/сут по 5 мл в течение 10-15 дней ежедневно. Возможно сочетание линимента с другими противогерпетическими средствами (как системными, так и местными).

При лечении неспецифических и кандидозных уретритов проводят интрауретральные инстилляции в объеме 5-10 мл в зависимости от уровня поражения мочеиспускательного канала. При поражении верхнего отдела уретры у мужчин канюлю шприца с линиментом вводят в наружное отверстие мочеиспускательного канала, затем отверстие зажимают на 1.5-3 мин, после этого инстилляционный раствор эвакуируется самотеком. Через 30 мин пациенту рекомендуется помочиться. Более длительная экспозиция может привести к отеку слизистой уретры. Курс лечения составляет - 10-14 дней. При поражениях заднего отдела уретры, области семенных желез, применяют внутриуретральные инстилляции через катетер в объеме 5-10 мл препарата в течение 10-14 дней через день (на курс 5-7 инстилляций).

При терапии уретритов специфической этиологии - сочетанное применение внутриуретральных инстилляций Циклоферона со специфическими антимикробными лекарственными средствами по традиционным схемам.

При баланопоститах следует обрабатывать головку полового члена и крайнюю плоть линиментом Циклоферона 1 раз/сут (1/2 флакона или тубы по 5 мл) в течение 10-14 дней.

При терапии кандидозного вагинита, неспецифического вагинита (эндоцервицита) и бактериального вагиноза возможно применение препарата как в виде монотерапии, так и в ходе комплексного лечения. Применяют интравагинальные инстилляции препарата по 5-10 мл, в течение 10-15 дней, 1-2 раза/сут. Параллельно, в случае сочетанного поражения слизистой влагалища и уретры, целесообразно применение интравагинальных и внутриуретральных инстилляций в объеме (по 5 мл ежедневно 10-14 дней). Возможно применение тампонов, пропитанных линиментом.

При хронических формах заболеваний препарат хорошо сочетается с использованием официальных лекарственных средств (вагинальных таблеток, свечей).

Для применения интравагинально следует вскрыть тубу, проколоть мембрану одноразовой иглой со шприцом (объем 5 мл), набрать линимент, снять и выбросить иглу. Наполненный шприц в положении лежа ввести во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент. При наличии в упаковке вагинального аппликатора: проколоть мембрану тубы, прикрутить аппликатор до упора на отверстие тубы. Выдавить линимент в полость аппликатора, пока весь поршень не будет вытолкнут. Наполненный аппликатор снять с отверстия тубы, ввести во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент. Для предотвращения свободной эвакуации препарата вход во влагалище тампонируется небольшим стерильным ватным тампоном на 2-3 часа.

При лечении хронического пародонтита перед применением линимента желательно промыть пародонтальные карманы антисептиком, затем нанести линимент ватным тампоном в объеме 1.5 мл (1/3 тубы) на десну методом аппликации (не втирать) 1-2 раза/сут с интервалом 10-12 ч. Длительность терапии 12-14 дней.

При всех показаниях в случае необходимости можно повторить курс лечения Циклофероном через 14 дней.

Побочное действие

Местные реакции: возможно - кратковременное жжение, незначительная локальная гиперемия.

Прочие: аллергические реакции.

Побочные эффекты обычно слабо выражены и не требуют отмены препарата.

Противопоказания к применению

— детский и подростковый возраст до 18 лет (клинические исследования у детей не проводились);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (клинические исследования у детей не проводились).
 
Особые указания

При назначении препарата, следует предупредить пациента, что линимент имеет горький вкус.

Пациент должен знать, что не следует допускать попадания препарата на слизистую оболочку глаз (в случае попадания - промыть глаза водой).

Не рекомендуется втирать препарат в десну.

Передозировка
Данные о случаях передозировки препарата Циклоферон® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие

Циклоферон® совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами, химиотерапевтическими препаратами).

При совместном применении Циклоферон® усиливает действие антибиотиков, антисептиков и противогрибковых препаратов.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
 
Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.