ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ФЕРРОВИР
(FERROVIR)

Торговое название препарата: Ферровир (Ferrovir).

Химическое название: Натрия дезоксирибонуклеат с железом комплекс.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав:
Активное вещество: 1 мл раствора содержит натрия дезоксирибонуклеата 0,015 г и 0,000048 г железа окисного хлорид.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее и противовирусное средство.

Код АТХ: JO5AХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ферровир представляет собой биологически активное вещество – вытяжку из молок осетровых или лососевых рыб (очищенная и стандартизованная комплексная соль дезоксирибонуклеата натрия с железом). Препарат оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действия, активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитеты. Проявляет противовирусное действие в отношение различных РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Клинический опыт применения препарата показал его высокую активность, хорошую переносимость, отсутствие токсичности (IC50>4000мкг/мл), и нежелательных побочных эффектов. При терапии СПИД/ВИЧ–инфекции 14-ти дневное курсовое применение Ферровира повышает уровень СD4+лимфоцитов в крови. Это повышение продолжается в течение
1-1,5 месяца после окончания курса лечения. Одновременно снижается вирусная нагрузка в организме, выражающаяся в снижении концентрации РНК ВИЧ в сравнении с исходным уровнем. При рецидивирующей герпетической инфекции сокращается тяжесть и продолжительность рецидива, наступает быстрая и длительная ремиссия после 10-ти дневного курсового лечения. Применение Ферровира в комплексном лечении больных хроническим гепатитом С способствует улучшению переносимости лечения (уменьшение головокружения, тошноты и т.д.), снижению репликативной активности всех генотипов вируса HCV, переведению процесса в латентную фазу с восстановлением клеток печени и отсутствием вирусной репликации. Препарат характеризуется высокой степенью активности при совместном присутствии вирусов основного и оппортунистического заболеваний. Химиотерапевтический индекс препарата – более 20, что характерно для высокоактивных лекарственных средств.

Фармакокинетика
При внутримышечном введении рекомендуемой дозы, препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта; обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы; принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В процессе ежедневного курсового применения обладает свойством кумулироваться в органах и тканях. Время достижения максимальной концентрации при одноразовом введении – 0,5 часа, после чего начинается снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. При многократном введении препарата каждые 24 часа в течение 4 суток, наблюдается наибольшее его накопление в селезенке, лимфоузлах и костном мозге. После 5-го введения концентрация препарата при последующих введениях во всех органах и тканях не повышается, наблюдается его постепенное снижение.

Метаболизм и выведение
Препарат экскретируется из организма (в виде метаболитов), частично с калом и в большей степени – с мочой. Среднее время удержания препарата в органах и тканях – 72 часа. Время полувыведения – 36 часов.

Показания для применения:
•    герпесвирусная инфекция различной локализации, вызванная ВПГ-1, ВПГ-2, в том числе  генерализованная у иммунонекомпетентных лиц,
•    хронический рецидивирующий генитальный герпес,
•    папилломавирусная инфекция, лечение патологических состояний (кондиломы, бородавки, дисплазии), вызванных вирусом папилломы человека;
•    цитомегаловирусная инфекция,
•    гепатит C,
•    клещевой энцефалит,
•    в комбинированной терапии ВИЧ-инфицированных больных и больных СПИДом, ВИЧ-инфицированных больных с гепатитом С, ВИЧ-инфицированных больных с рецидивирующей герпетической инфекцией;


Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Беременность и период лактации, детский возраст.
 
Режим дозирования, способ введения

При герпетической инфекции препарат назначают по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения 2 раза в сутки, в течение 10 дней.
При хроническом рецидивирующем генитальном герпесе, цитомегаловирусной инфекции  препарат назначают по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения 2 раза в сутки, в течение 10-15 дней.
При папилломавирусной инфекции препарат назначают по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения 1 раз в сутки, с интервалом 72 часа, в течение 10 дней.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах либо в качестве монотерапии, или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначают по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения 2 раза в сутки, в течение 10 дней.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, препарат назначают по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения 1 раз в сутки, в течение 10 дней.
При лечении ВИЧ-инфекции или СПИДа, взрослым препарат назначается внутримышечно: 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения (75 мг в пересчете на сухое вещество) 2 раза в сутки (150мг), в течение 14 дней. При необходимости через 1-1,5 месяца назначается повторный курс терапии.
При лечении гепатита С Ферровир вводится внутримышечно 2 раза в сутки по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения в течение 14 дней. В последующие 14 дней препарат вводится в той же суточной дозе через день.
При клещевом энцефалите препарат вводится 2 раза в сутки по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения в течение 5 - 10 дней.
При использовании внутримышечного раствора по 2 мл  производить перерасчет  до достижения курсовой дозы 750 - 2100 мг;
Для уменьшения болезненности Ферровир вводят внутримышечно медленно, в течение 1-2 мин.


Побочное действие
Возможно кратковременное повышение температуры тела (до 38°С), гиперемия и умеренная болезненность в месте инъекции.

Передозировка
Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Умеренно потенцирует действие антикоагулянтов.
В комплексной терапии снижает токсичность и негативное воздействие применяемых препаратов (головная боль, тошнота и т.д.)

Особые указания
Для уменьшения болезненности Ферровир вводят внутримышечно медленно, в течение 1-2 мин.
Раствор для инъекций следует полностью использовать сразу после вскрытия флакона, не допускается хранение открытых флаконов.
Внутривенное введение препарата не допускается!

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл во флаконах по 5 мл из нейтрального или темного стекла. В пачке картонной 5 флаконов.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от +4°С до +20?С. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Производитель/ Организация, принимающая претензии
ЗАО «ФП «Техномедсервис», Россия.