Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-001767
Дата регистрации:	13.09.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью 'Научно-технологическая фармацевтическая фирма 'ПОЛИСАН'


Торговое наименование лекарственного препарата:	Цитофлавин
Международное непатентованное или химическое наименование:	----------------------

1	188116	Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	отсутствует	50	контурная ячейковая упаковка из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки	10,000	Пачка из картона	5	2 г
2	188117	Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	отсутствует	100	контурная ячейковая упаковка из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки	10,000	Пачка из картона	10	2 г
3	188118	Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	отсутствует	50	контурная ячейковая упаковка из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки	10,000	Пачка из картона	5	2 г
4	188119	Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	отсутствует	100	контурная ячейковая упаковка из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки	10,000	Пачка из картона	10	2 г

1	Все стадии	Общество с ограниченной ответственностью 'Научно-технологическая фармацевтическая фирма 'ПОЛИСАН'	Россия
2	Все стадии	Общество с ограниченной ответственностью 'Научно-технологическая фармацевтическая фирма 'ПОЛИСАН' (ООО 'НТФФ 'ПОЛИСАН')	Россия

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя: ядро - от желтого до желто-оранжевого цвета.

	1 таб.
янтарная кислота	300 мг
инозин (рибоксин)	50 мг
никотинамид	25 мг
рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин)	5 мг

Вспомогательные вещества: повидон - 8.1 мг, кальция стеарат - 3.9 мг, гипромеллоза - 3.6 мг, полисорбат-80 - 0.4 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата - 29.02 мг, пропиленгликоль - 2.91 мг, краситель азорубин - 0.04 мг, краситель тропеолин-О - 0.03 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга

Фармако-терапевтическая группа: Метаболическое средство

В составе комплексной терапии у взрослых:

— последствия инфаркта мозга;

— цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

— неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Режим дозирования

Цитофлавин^® назначают по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать препарат утром и днем, не позднее 18 ч.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Продолжительность курса лечения составляет - 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможно - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - боли или дискомфорт в эпигастральной области.

Аллергические реакции: возможно - гиперемия кожи, зуд.

Со стороны обмена веществ: возможно - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Пациент должен обратиться к врачу при усугублении любых из указанных или появлении новых побочных эффектов.

Противопоказания к применению

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) в фазе обострения, с артериальной гипотензией, при нерфролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять Цитофлавин^® при беременности и в период лактации, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нефролитиазе.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитофлавин^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, к работе с движущимися механизмами; на работу диспетчеров и операторов.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин^® установлено не было.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата Цитофлавин^®, совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин, входящий в состав препарата Цитофлавин^®, уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.