|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000848)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
30.05.2022 |
|
Дата переоформления: |
02.06.2023 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО ХФК АКРИХИН -Россия |
|
Торговое наименование |
Венолайф |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гепарин натрия+Декспантенол+Троксерутин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| гель для наружного применения | 0.25%+5%+2% | 2 года | При температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | 142450, Московская обл., г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, стр. 3 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C05BA53 | Гепарин натрия, в комбинации с другими препаратами |
Венолайф (Venolife)
Действующее вещество:
Гепарин натрия + Декспантенол + Троксерутин
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав:
100 г геля содержат:
действующие вещества: троксерутин в пересчете на 100% вещество - 2 г, гепарин натрия в пересчете на сухое вещество - 0,25 г (30000 ME), декспантенол в пересчете на 100% вещество - 5 г;
вспомогательные вещества: фенилэтанол, пропиленгликоль, карбомер 940 или 980, трометамол, вода очищенная.
Описание:
Прозрачный или почти прозрачный гель светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты
АТХ:
C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:
Венолайф гель - комбинированный препарат для наружного применения, фармакологические свойства которого обусловлены действием входящих в его состав веществ.
Гепарин - антикоагулянт прямого действия, естественный противосвертывающий фактор организма - оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови; улучшает местный кровоток.
Декспантенол - провитамин В5 - в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; улучшая обменные процессы, декспантенол способствует регенерации поврежденных тканей; улучшает всасывание гепарина.
Троксерутин - ангиопротекторное средство; обладает Р-витаминной активностью (снижает сосудисто-тканевую проницаемость и ломкость капилляров), способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозных тканях; оказывает антиэкссудативное и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика:
При местном применении активные вещества быстро абсорбируются кожей. Гепарин накапливается в верхних слоях и активно связывается с протеинами кожи, декспантенол проникает во все слои кожи и превращается в пантотеновую кислоту, троксерутин через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.
Показания:
- Отечно-болевой синдром и микроциркуляторно-трофические нарушения, обусловленные венозной недостаточностью нижних конечностей (варикозное расширение вен, острый и хронический тромбофлебит, посттромбофлебитический синдром, хронический лимфостаз);
- травмы мягких тканей (гематомы, вывихи, растяжения);
- для ускорения грануляции и эпителизации трофических язв в фазе регенерации (при отсутствии выраженной экссудации).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к троксерутину, гепарину или декспантенолу, или к любому из вспомогательных веществ;
- открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией в месте нанесения;
- детский возраст до 1 года.
Беременность и лактация:
Возможно применение препарата Венолайф при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Наружно. Наносят тонким слоем на пораженную область 2-3 раза в сутки, равном распределяя по поверхности кожи легкими втирающими движениями до полного впитывания.
Курс лечения составляет 2-3 недели. Необходимость дальнейшего лечения определяет лечащий врач, исходя из тяжести патологического процесса и результатов клинических анализов. При рецидиве заболевания курс лечения можно проводить 2-3 раза в год.
При трофических язвах со слабой экссудацией перед применением препарата раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором перекиси водорода 3%, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина биглюконата 0,05% и просушивают. Гель наносят равномерным тонким слоем таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта препаратом, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в сутки. При открытом способе лечения препарат наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации.
Побочные эффекты:
Возможны местные проявления аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).
Передозировка:
Передозировка маловероятна в связи с малой системной абсорбцией компонентов геля.
Взаимодействие:
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания:
Венолайф не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального и ректального введения.
Форма выпуска и дозировка:
Гель для наружного применения, 0,25%+5%+2%.
Упаковка:
По 40 или 100 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта