Номер регистрационного удостоверения: |
П N015541/01 |
Дата регистрации: |
16.03.2009 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО 'Олайнфарм' - Латвия |
Дата переоформления: |
05.04.2012 |
|
|
Торговое наименование |
Фенкарол |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хифенадин |
1 | Все стадии | АО 'Олайнфарм' | Латвия |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | 10 мг | 4 года | В сухом, защищенном от света месте |
|
|||
таблетки | 10 мг | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте |
|
|||
таблетки | 25 мг | 4 года | В сухом, защищенном от света месте |
|
|||
таблетки | 25 мг | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте |
|
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
хифенадина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 14.5 мг, сахароза - 25 мг, кальция стеарат - 0.5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
хифенадина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 40.5 мг, сахароза - 33.5 мг, кальция стеарат - 1 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
— поллиноз;
— острая и хроническая крапивница;
— ангионевротический отек;
— аллергический ринит;
— дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд).
Препарат принимают внутрь после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех индикациях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым назначают по 25-50 мг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 200 мг. Курс лечения - 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения - 10-15 дней.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения во время беременности следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы для матери и риска для плода.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
При передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).