Номер регистрационного удостоверения:

 П N015541/01

Дата регистрации:

 16.03.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО 'Олайнфарм' - Латвия

Дата переоформления:

 05.04.2012

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Фенкарол

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Хифенадин

1 Все стадии АО 'Олайнфарм' Латвия
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 10 мг 4 года В сухом, защищенном от света месте
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
таблетки 10 мг 5 лет В сухом, защищенном от света месте
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
таблетки 25 мг 4 года В сухом, защищенном от света месте
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
таблетки 25 мг 5 лет В сухом, защищенном от света месте
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

  1 таб.
хифенадина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 14.5 мг, сахароза - 25 мг, кальция стеарат - 0.5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

  1 таб.
хифенадина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 40.5 мг, сахароза - 33.5 мг, кальция стеарат - 1 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Показания

— поллиноз;

— острая и хроническая крапивница;

— ангионевротический отек;

— аллергический ринит;

— дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды.

Схема дозирования препарата совпадает при всех индикациях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.

Взрослым назначают по 25-50 мг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 200 мг. Курс лечения - 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения - 10-15 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять при беременности. При необходимости применения во время беременности следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы для матери и риска для плода.

При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте 3 лет и старше.
Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.

Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

При передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
 
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 4 года.