Имя
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001915 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
17.08.2011 27.06.2014 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество Отисифарм - Россия |
Производитель: |
Лекко ФФ ЗАО - Россия |
Торговое наименование |
Аципол |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Лактобактерии ацидофильные+Грибки кефирные& |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капсулы | ~ | 2 года | При температуре не выше 10 град. |
|
Сведения о стадиях производства:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Лекко ФФ ЗАО | Россия |
Аципол капсулы
Препарат представляет собой , лиофилизированную в среде культивирования смесь микробной массы живых антагонистически активных. ацидофильных- лактобацилл и . инактивированных прогреванием кефирных грибков, содержащих водорастворимый полисахарид, подвергнутых измельчению, расфасованную в капсулы.
В 1 капсуле содержится не менее 107 живых ацидофильных лактобацилл -и полисахарида кефирного грибка - 0,4 мг.
Содержимое капсул - сухая биомасса от светло-кремового до кремового -цвета с кисломолочным запахом.
Биологические , свойства. Терапевтический . эффект Аципола определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобациллы и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол является многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условнопатогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает л иммунологическую реактивность организма.
Назначение. Профилактика и лечение заболеваний J желудочно-кишечного тракта, у детей с 3-х месячного возраста и взрослых; в сочетании с традиционным лечением..
Показания к применению.
Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию:
- острые кишечные, инфекции, (дизентерия, сальмонеллез, ротавирусный гастроэнтерит и др.);
Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с:
активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний У грудных детей;
хроническими, затяжными, рецидивирующими патологиями - органов дыхания - (бронхиты, пневмонии, в том числе пневмоцистные)атопическим дерматитом и другими аллергическими
проявлениями.
Профилактика дисбактериоза.
Повьппение общей резистентности организма.
! Способ применения и дозировка..
Капсулы применяют внутрь, не разжевывая, запивают кипяченой водой.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет' врач в зависимости от возраста, тяжести и длительности ' заболевания и выраженности дисбактериоза.
Детям от 3-х месячного до 3-х лет Аципол следует принимать вместе с пищей по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде.
Остальным возрастным группам и взрослым Аципол назначают по 1 капсуле 3-4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
При острых кишечных инфекциях препарат^ назначают в течение 5-8 дней.
Более длительные курсы назначают при лечении детей с отставанием в ; -весе, - вызванное хроническим течением заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом.
С профилактической целью Аципол назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
Повторные курсы проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего лечения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия.
Не установлены.
Форма выпуска.
По 20 или 30 капсул в банках полимерных.
По 10 капсул в односторонней ячейковой контурной упаковке. 1, полимерная банка или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности — 2 года.
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10°С.
Условия отпуска из аптек. Отпускается без рецепта.
Не пригоден для применения:
1) Препарат, целостность внутренней упаковки которого нарушена (треснувшие банки, блистерная упаковка);
2 Препарат без маркировки или с нечеткой маркировкой;,
3) Препарат с измененными физическими свойствами (нарушена форма капсулы), при наличии посторонних включений;
4) Препарат с истекшим сроком годности.
Рекламации на препарат следует направлять в ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.' Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41, тел. (495) 241-39-22; факс (495) 241-92-38), и в адрес предприятия, изготовившего препарат ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п.Вольгинский,. Телефон: (49243) 71-5-52, телефон/факс: (49243) 71-6-74).
Представитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»