Имя

Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-001915

Дата регистрации:

Дата переоформления: 

 17.08.2011

27.06.2014

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое акционерное общество Отисифарм - Россия

Производитель:

Лекко ФФ ЗАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Аципол

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Лактобактерии ацидофильные+Грибки кефирные&

Сведения о зарегистрированных упаковках:
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы ~ 2 года При температуре не выше 10 град.
  • 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 20 шт., банки полипропиленовые (1) - пачки картонные
  • 30 шт., банки полипропиленовые (1) - пачки картонные

Сведения о стадиях производства:

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Лекко ФФ ЗАО Россия

Аципол капсулы
Препарат представляет собой , лиофилизированную в среде культивирования смесь микробной массы живых антагонистически активных. ацидофильных- лактобацилл и . инактивированных прогреванием  кефирных  грибков, содержащих водорастворимый полисахарид, подвергнутых измельчению, расфасованную в капсулы.

В 1 капсуле содержится не менее 107 живых ацидофильных лактобацилл -и полисахарида кефирного грибка - 0,4 мг.
Содержимое капсул - сухая биомасса от светло-кремового до кремового -цвета с кисломолочным запахом.

Биологические , свойства. Терапевтический . эффект Аципола определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобациллы и  полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол является многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условнопатогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает л иммунологическую реактивность организма.

Назначение. Профилактика и лечение заболеваний J желудочно-кишечного тракта, у детей с 3-х месячного возраста и взрослых; в сочетании с традиционным лечением..

Показания к применению.
Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию:

- острые кишечные, инфекции, (дизентерия, сальмонеллез,  ротавирусный гастроэнтерит и др.);
Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с: 

активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний  У грудных детей; 

хроническими, затяжными, рецидивирующими патологиями - органов дыхания - (бронхиты, пневмонии, в  том числе пневмоцистные)атопическим дерматитом и другими аллергическими

проявлениями.
Профилактика дисбактериоза.  

Повьппение общей резистентности организма.
! Способ применения и дозировка..

Капсулы применяют внутрь, не разжевывая, запивают кипяченой водой.

Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет' врач в зависимости от возраста, тяжести и длительности ' заболевания и выраженности дисбактериоза.   


Детям от 3-х месячного до 3-х лет Аципол следует принимать вместе с пищей по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде.  
Остальным возрастным группам и взрослым Аципол  назначают по 1 капсуле 3-4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

При острых кишечных инфекциях препарат^ назначают в течение 5-8 дней.
Более длительные курсы назначают при лечении детей с отставанием в ; -весе, - вызванное хроническим течением заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом.
С профилактической целью Аципол  назначают по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.

Повторные курсы проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего лечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия.
Не установлены.   
Форма выпуска.  

По 20 или 30 капсул в банках полимерных.   
По 10 капсул в односторонней ячейковой контурной упаковке. 1, полимерная банка или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности — 2 года.
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10°С.
 Условия отпуска из аптек. Отпускается без рецепта.   

Не пригоден для применения:

1) Препарат, целостность внутренней упаковки которого нарушена (треснувшие банки, блистерная упаковка);

2 Препарат без маркировки или с нечеткой маркировкой;,

3) Препарат с измененными физическими свойствами (нарушена форма капсулы), при наличии посторонних включений;

4) Препарат с истекшим сроком годности.  

Рекламации на препарат следует направлять в ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.' Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41, тел. (495) 241-39-22; факс (495) 241-92-38), и в адрес предприятия, изготовившего препарат ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п.Вольгинский,. Телефон: (49243) 71-5-52, телефон/факс: (49243) 71-6-74).
Представитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»