N013718/01.МНН Фамотидин
Торговое название Фамосан
РегНомер П N013718/01
Дата регистрации 11.08.2009
Производитель ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. - Чешская Республика
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ~ ~
2 таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ~ ~
ФАМОСАН (FAMOSAN)
famotidine
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой коричнево-розового цвета, чечевицеобразной формы с гладкой поверхностью; на изломе - ядро белого или почти белого цвета, однородное по структуре. 1 таб.
фамотидин 20 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза гранулированная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый, эмульсия диметикона.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой коричнево-желтого цвета, чечевицеобразной формы с гладкой поверхностью; на изломе - ядро белого или почти белого цвета, однородное по структуре. 1 таб.
фамотидин 40 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактоза гранулированная, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, железа оксид красный, железа оксид желтый, эмульсия диметикона.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина, что создает оптимальные условия для рубцевания язвы. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке более, чем на 80-90% - через 2 ч, через 6 ч - на 70-75%, через 10 ч - на 40-45%. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 14 ч.
Показания к применению препарата ФАМОСАН
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, профилактика рецидивов;
— симптоматические (стресс-язвы, ятрогенные) язвы;
— хронический панкреатит в фазе обострения;
— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
— эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит;
— профилактика кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
— синдром Золлингера-Эллисона.
Режим дозирования
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 20 мг 2 или по 40 мг 1 раз/ на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг.
С целью профилактики рецидивов назначают по 20 мг 1 раз/ перед сном.
Таблетки Фамосана следует проглатывать не раскусывая, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость, сонливость.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня мочевины, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: очень редко - кожная сыпь, нарушение менструального цикла.
Противопоказания к применению препарата ФАМОСАН
— беременность;
— лактация;
— повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов.
Применение препарата ФАМОСАН при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности требуется коррекция дозы препарата.
Особые указания
Перед началом терапии блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов необходимо провести гистологическое исследование для того, чтобы исключить злокачественный характер болезни.
При хронической почечной недостаточности требуется коррекция дозы препарата. Также следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащих магний и алюминий, происходит снижение интенсивности абсорбции Фамосана, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С. Срок годности - 4 года.