|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000888 |
|
Дата регистрации: |
26.03.2012 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Люпин Лтд - Индия |
| Дата аууляции |
N25-6/521 от 02.07.2021 |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Софтовак |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
--------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| порошок для приема внутрь | ~ | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Люпин Лтд | Индия |
| 2 | Производитель фармацевтической субстанции (Фенхеля обыкновенного плодов масло) | Витал Флаворс энд Фрагрансез | Индия |
| 3 | Производитель фармацевтической субстанции (Кассии трубчатой плодов экстракт) | Кисалайа Хербалз Лимитед | Индия |
| 4 | Производитель фармацевтической субстанции (Солодки голой корней экстракт) | Кисалайа Хербалз Лимитед | Индия |
| 5 | Производитель фармацевтической субстанции (Терминалии чебулы плодов экстракт) | Кисалайа Хербалз Лимитед | Индия |
| 6 | Производитель фармацевтической субстанции (Сенны остролистной листьев экстракт) | Мета Фармасьютикал Индастриз | Индия |
| 7 | Производитель фармацевтической субстанции (Розы столистной цветков экстракт) | Микротол Стерилизейшн Сервисиз Пвт.Лтд | Индия |
| 8 | Производитель фармацевтической субстанции (Фенхеля обыкновенного плодов экстракт) | Микротол Стерилизейшн Сервисиз Пвт.Лтд | Индия |
| 9 | Производитель фармацевтической субстанции (Подорожника овального семян оболочка) | Псиллиум Экспорт Корпорэйшн | Индия |
| Порошок для приема внутрь | 100 г |
| сухой экстракт листьев подорожника овального | 40 г |
| сухой экстракт листьев сенны индийской | 15 г |
| сухой экстракт плодов миробалана чебуля | 10 г |
| сухой экстракт плодов кассии трубчатой | 10 г |
| сухой экстракт корней солодки голой | 5 г |
| сухой экстракт плодов шиповника | 5 г |
| сухой экстракт плодов фенхеля обыкновенного | 5 г |
| масло фенхеля | 1 г |
100 г - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
— запор;
— регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Внутрь. По 1-2 чайные ложки (5-10 г), запивая теплой водой или соком, либо разведя в 1/2 стакана теплой воды, 1 раз/сут на ночь.
Аллергические реакции. После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
— кишечная непроходимость;
— боли в животе неясного генеза;
— ущемленная грыжа;
— острые воспалительные заболевания брюшной полости;
— перитонит;
— желудочно-кишечные и маточные кровотечения;
— цистит;
— нарушения водно-электролитного обмена;
— беременность;
— лактация;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, при состояниях после полостных операций.
Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны потеря с катом электролитов, в основном калия, альбуминурия, гематурия, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, утомляемость.
При длительном применении в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, ГКС, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Нарушает абсорбцию тетрациклинов.
Хранить препарат при температуре не выше 30°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.