Фармако-терапевтическая группа МИБП - аллерген

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Н-АЛ лечебный «Весення смесь ранняя»

капли для приема внутрь

«СЕВАФАРМА а.о», Чешская республика

Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья).

Препарат выпускают во флаконах по 9 мл с содержанием 1,10, 100,1000,10000 PNU/мл. Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до темно-желтого цвета.

Состав

Активный компонент:

Водный аллергенный    1,10,100,1000,

экстракт смеси пыльцы    10000 PNU/мл

деревьев
Вспомогательные

вещества.

Натрия хлорид    2,50 мг

Натрия гидрокарбонат    1,375 мг

Полисорбатум (твин-80) 0,025 мг

Фенол 2,50 мг

Глицерин 0,50 мл

Вода для инъекций до 1 мл

Биологические и иммунологические свойства.

Основным действующим началом препарата является протеинополисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект иммунотерапии.

Назначение

Специфическая иммунотерапия (СИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья) с подтвержденным наличием аллергической реакции.

Способ применения, дозировка.

Проведение СИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном и проходит под контролем врача-аллерголога.

Перед приемом аллергена следует ознакомится с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.

Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии мутности, инородных частиц.

Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 минут до приема пищи. Для лучшего эффекта
аллерген нужно как можно дольше подержать в полости рта (под языком). Надлежащее количество капель аллергена накапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воды со вкусовыми добавками по выбору. Содержимое ложечки оставляют на 1-2 минуты в полости рта. Не запивать, не заедать.

СИТ рекомендуется проводить по двум вариантам. После проведения СИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии.

В первом варианте курс лечения аллергеном проводят в течение 5 месяцев.
Проведение СИТ в течение 5 месяцев.

Концент-  рация    Количество капель в день                                               
1 PNU/мл    день    1    3    5    8    10                           
    Кол-во  капель    2    4    7    12    18                           
10 PNU/мл    день    1    3    5    8    10                           
    Кол-во  капель    2    4    7    12    18                           
100 PNU/мл    день    1    4    8    12    16    20    24    28               
    Кол-во  капель    2    3    4    5    7    10    14    19               
1 000 PNU/мл    день    1    4    8    12    16    20    24    28    32    36    40    44
    Кол-во  капель    2    3    4    5    6    7    8    10    12    14    17    20
10 000 PNU/мл    день    1    8    16    24    32    40    47    54               
    кол-во  капель    2    3    4    5    6    7    8    10               

Аллергены в более низких концентрациях назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник - среда - пятница или вторник - четверг - суббота). При назначении повышенных концентраций интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.

Поддерживающая иммунотерапия.

В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацияей 10 000 PNU/мл 1 раз в неделю.
Во втором варианте курс лечения проводят в течение 50 дней.
Проведение СИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10,100, 1000, 10000 PNU/мл)
День    Дозирование
1.    1 капля
2.    2 капли
3.    3 капли
4.    4 капли
5.    5 капель
6    6 капель
7.    7 капель
8.    8 капель
9.    9 капель
10.  10 капель

СИТ начинают с наименьшей концентрации (1 PNU/мл), затем в возрастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).

Каждую концетрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).

Поддерживающая иммунотерапия.

В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.

Рекомендации для врача.

Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.

Если пациент лечение переносит хорошо, то и в сезоне цветения можно принимать максимальную дозу аллергена.
?    при острых инфекционных болезнях с повышением температуры свыше 37,5° С,

?    при остром развитии основного аллергического заболевания,

?    при гормоно-зависимой аллергии, у детей младше 3-х лет,

?    в период беременности и лактации.

Нежелательные эффекты

Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. Приразвитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен после консультации с врачом-аллергологом.

Форма выпуска

- По 9,0 мл аллергена с содержанием 1,10, 100, 1000 или 10000 PNU/мл во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 мл с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Аллерген с содержанием 1, 10, 100, 1000 PNU/мл - по 1 флакону, 10000 PNU/мл - 2 флакона (всего 6 флаконов) в картонной коробке с Инструкцией по применению.

- Аллерген по 9 мл с содержанием 10000 PNU/мл - 1 флакон в отдельной картонной коробке с Инструкцией по применению.

Условия хранения и транспортирование.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Транспортировать всеми видами крытого транспорта. Не замораживать.

Срок годности.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Рекламации следует направлять в ГИСК имени Л.А. Тарасевича М3 РФ (121002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел/факс (095) 241-39-22)
Изготовитель:

Фирма «СЕВАФАРМА» а.о.

Korunni 108, 101 03 Praha 10 Чешская республика