Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000624 |
Дата регистрации: Дата переоформления |
21.06.2010 17.08.2020 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") - Россия |
Торговое наименование |
Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бактериофаг сальмонеллезный |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для приема внутрь и ректального введения | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. |
|
Производство:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44 | Россия |
2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 | Россия |
БАКТЕРИОФАГ САЛЬМОНЕЛЛЕЗНЫЙ ГРУПП A,B,C,D,E ЖИДКИЙ (BACTERIOPHAGE SALMONELLICUM A,B,C,D,E LIQIUD)
код ATX: V03A
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь и местного применения 1 фл.
бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E жидкий 100 мл
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.Раствор для приема внутрь и местного применения 1 фл.
бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E жидкий 20 мл
20 мл - флаконы (4) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммунобиологический препарат - бактериофаг
Фармакологическое действие
Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл указанных выше серотипов.
Показания к применению препарата БАКТЕРИОФАГ САЛЬМОНЕЛЛЕЗНЫЙ ГРУПП A,B,C,D,E ЖИДКИЙ
— заболевания или бактерионосительство, вызванные сальмонеллами указанных выше серотипов.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности и раннее применение препарата.
Режим дозирования
Препарат предназначен для внутреннего применения. Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препаратаВозраст Способ введения
Через рот (доза на один прием) Ректально
До 6 месяцев 5 мл 10 мл
От 6 месяцев до 1 года 10- 15мл 20 мл
От 1 года до 3-х лет 15-20 мл 20-30 мл
С 3-х лет до 8 лет 20-30 мл 30-40 мл
От 8 лет и старше 30-40 мл 50-60 мл
В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочное действие
Не установлены.
Противопоказания к применению препарата БАКТЕРИОФАГ САЛЬМОНЕЛЛЕЗНЫЙ ГРУПП A,B,C,D,E ЖИДКИЙ
Отсутствуют.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении не употреблять!
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
форма выпуска БФ | возраст пациента | разовая доза приема БФ в мл. | кол-во приемов в день | длительность антибактериальной терапии БФ в днях | кол-во упаковок БФ на курс лечения | ||||
7 дней | 10 дней | 12 дней | |||||||
1 флак х 100мл. | 0. - 6 мес. | 5 | 3 | 7 | 10 | 12 | 2 | 2 | 2 |
6. мес. - 12 мес. | 10 | 3 | 7 | 10 | 12 | 3 | 3 | 4 | |
1. - 3 года | 15 | 3 | 7 | 10 | 12 | 4 | 5 | 6 | |
3. - 8 лет | 15 - 20 | 3 | 7 | 10 | 12 | 5 | 6 | 8 | |
от 8. лет и страше | 20 - 30 | 3 | 7 | 10 | 12 | 5 | 6 | 8 | |
взрослые | 20 - 30 | 3 | 7 | 10 | 12 | 5 | 6 | 8 |