МНН |
Цефуроксим |
Торговое название |
Аксетин |
РегНомер |
ЛС-000023 |
Дата регистрации |
12.04.2010 |
Дата аннуляции |
|
Производитель |
Медокеми Лтд - Кипр |
Упаковки:
1 |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флаконы (1) - пачки картонные |
НД 42-13326-04 |
5290931005020 |
2 |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флаконы (100) - коробки картонные |
НД 42-13326-04 |
5290931004832 |
АКСЕТИН (AXETINE)
код ATX: J01DC02
cefuroxime
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до светло-желтого цвета. 1 фл.
цефуроксим (в форме натриевой соли) 750 мг
-'- 1.5 г
Флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные (100) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин II поколения
Показания к применению препарата АКСЕТИН
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит);
— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, симптоматическая бактериурия, гонорея);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа);
— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);
— инфекции органов малого таза (в акушерстве и гинекологии);
— септицемия;
— менингит.
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).
Режим дозирования
В/м и в/в взрослым препарат назначают по 750 мг 3; при инфекциях тяжелого течения дозу увеличивают до 1.5 г 3-4 (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза - 3-6 г.
Детям назначают в дозе 30-100 мг/кг/ в 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/ Новорожденным и детям в возрасте до 3 месяцев препарат назначают в дозе 30 мг/кг/ в 2-3 приема.
При гонорее - в/м в дозе 1.5 г однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите - в/в по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/ в 3-4 приема, новорожденным - 100 мг/кг/
При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях - в/в 1.5 г при индукции анестезии, затем дополнительно - в/м 750 мг через 8 и 16 ч после операции.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - в/в 1.5 г при индукции анестезии, затем - в/м по 750 мг 3 в течение последующих 24-48 ч.
При полной замене сустава - 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
При пневмонии - в/м или в/в по 1.5 г 2-3 в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 в течение 7-10 дней.
При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 в течение 5-10 дней.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования. При КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз/
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ, назначают по 750 мг 2; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Побочное действие
Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница; редко - мультиформная эритема, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов в плазме - АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ; билирубина), холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (снижение КК, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), дизурия.
Со стороны половой системы: зуд в промежности, вагинит.
Со стороны системы кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.
Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.
Противопоказания к применению препарата АКСЕТИН
— повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам, к пенициллинам и карбапенемам.
С осторожностью следует назначать препарат новорожденным детям, недоношенным детям, при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, включая НЯК), ослабленным и истощенным пациентам.
Применение препарата АКСЕТИН при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования. При КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз/
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в ОИТ, назначают по 750 мг 2; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.