Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-000081

Дата регистрации:

Дата переоформления:

25.02.2010

14.01.2013

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Босналек АО-Босния и Герцеговина

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Бронхобос

Международное непатентованное или химическое наименование:

Карбоцистеин

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 375 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Босналек АО 53, Jukiceva street, 71000 Sarajevo, Bosnia and Herzegovina Босния и Герцеговина
Фармако-терапевтическая группа
отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ АТХ
R05CB03 Карбоцистеин

 

Бронхобос (Bronchobos)

Действующее вещество:Карбоцистеин

Лекарственная форма:  капсулы
Состав:
1 капсула содержит:

действующее вещество: карбоцистеин 375,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 23,00 мг, магния стеарат - 2,00 мг, желатин - 8,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,00 мг.

Описание:
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета №0, заполненные порошком белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Муколитическое средство
АТХ:  
R05CB03   Карбоцистеин

Фармакодинамика:
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика:
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность - низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 часа после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 часов. Метаболизируется в печени (имеет эффект "первого прохождения" через печень). Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов. Период полувыведения около 2 часов.

Показания:
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит), подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит, детский возраст до 15 лет, беременность (I триместр).

С осторожностью:
При приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при беременности (II-III триместры) и во время кормления грудью.

Беременность и лактация:
Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 750 мг (2 капсулы) три раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г: по 750 мг (2 капсулы) два раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Прочие: головокружение, слабость, недомогание.

Передозировка:
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Особые указания:
У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучалось.

Форма выпуска и дозировка:
Капсулы по 375 мг.

Упаковка:
По 10 капсул в блистер ПВХ/АЛ.
По 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре от 15° до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта