Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-000476

Дата регистрации:

02.06.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Акционерное общество "Верофарм"

Дата переоформления:

16.09.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Церепро

Международное непатентованное или химическое наименование:

Холина альфосцерат
Лекарственная форма
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 года При температуре не выше 25 град.
  • 4 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки [коробки] картонные
  • 4 мл, - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки [коробки] картонные
  • 4 мл, - ампулы (3) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки [коробки] картонные
  • 4 мл, - ампулы (3) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные-пачки [коробки] картонные
  • 4 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные-пачки [коробки] картонные
  • 4 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные-пачки [коробки] картонные
  • 4 мл, - ампулы (3) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные-пачки [коробки] картонные
  • 4 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки [коробки] картонные
  • 4 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки [коробки] картонные
  • 4 мл, - ампулы (3) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки [коробки] картонные
  • 4 мл, - ампулы (3) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные без покрытия-пачки [коробки] картонные
№ п/п
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Верофарм"   Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (Холина альфосцерат) Липоид ГмбХ 119296 Москва Ленинский пр-т 66-98 Германия
3 Производитель фармацевтической субстанции (Холина альфосцерат) Открытое акционерное общество "Бион" 249030, Калужская область, Обнинск, Киевское шоссе, д.59, офис 414 Россия
4 Производитель фармацевтической субстанции (Холина альфосцерат) Этикалс С.п.А. ~ Италия
 
Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство
 
  АТХ
N07AX02 Холина альфосцерат
 
ЦЕРЕПРО (CEREPRO)ЦЕРЕПРО (CEREPRO)

 

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

  1 мл 1 амп.
холина альфосцерат (глицерилфосфорилхолина гидрат) 250 мг 1 г

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

4 мл - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.

Показания

— острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);

— нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период), протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;

— психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга и последствия цереброваскулярной недостаточности;

— когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;

— старческая псевдомеланхолия, изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м в дозе 1 г (1 ампула)/сут или в/в (медленно) в дозе от 1 г до 3 г/сут.

При в/в введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель/мин.

Продолжительность лечения 10-15 дней, но при необходимости лечение можно продолжить до появления положительной динамики и возможности перейти на прием капсул.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (как следствие допаминергической активации).

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей и подростков до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного и тератогенного действия препарата, а также влияния на репродуктивные функции.

Применение у детей
Состорожностью следует применять препарат у детей и подростков до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата)
Особые указания

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Церепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: диспепсия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Церепро не установлено.
 
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
 
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.