Номер:	П N015477/01
Дата регистрации:	08.04.2009

Дата переоформления:	03.04.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:	Медана Фарма АО - Польша
Торговое наименование лекарственного препарата:	Феброфид®
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:	Кетопрофен

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
гель для наружного применения	2.5%	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
гель для наружного применения	2.5%	30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные 50 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Медана Фарма АО	Польша
2	Производитель фармацевтической субстанции (кетопрофен лизина)	Бидахем С.п.А.	Италия
3	Производитель фармацевтической субстанции (кетопрофен лизина)	Симс Сочьета Итальяна Медичинали Скандиччи С.Р.Л.	Италия

Код АТХ	АТХ
M02AA10	Кетопрофен

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 2.5% от бесцветного до светло-желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

	100 г
кетопрофена лизиновая соль	2.5 г,
?что соответствует содержанию кетопрофена	1.6 г

Вспомогательные вещества: макрогол 200 - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.05 г, карбомер - 1.5 г, троламин - 2.5 г, вода очищенная - до 100 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Показания

В качестве препарата для наружного применения при симптоматическом лечении:

— болей в позвоночнике;

— невралгии;

— миалгии;

— воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. артрит, бурсит, синовит, тендинит, люмбаго);

— неосложненных травм (в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей);

— в составе комбинированной терапии при воспалительных заболеваниях вен (флебит, перифлебит), лимфатических сосудов, лимфоузлов (лимфангит, поверхностный лимфаденит).

Режим дозирования

Препарат предназначен для наружного применения.

Небольшое количество (полоску длиной 3-5 см) геля 2-3 раза/сут нанести на соответствующий участок кожи и слегка втереть.

Нет необходимости в применении сухой повязки, т.к. гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.

Противопоказания к применению

— мокнущие дерматозы, экзема;

— инфицированные ссадины, раны, ожоги;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим НПВС (кетопрофен может вызвать бронхоспазм у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).

Применение при беременности и кормлении грудью

В I и II триместрах беременности препарат можно применять только в случае необходимости. В III триместре беременности применение препарата противопоказано.

Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с тяжелой недостаточностью фукции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Особые указания

Следует не допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.

Препарат нельзя наносить на поврежденные участки кожи.

Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью тяжелой степени.

В случае появления сыпи необходимо прекратить применение препарата и провести соответствующую терапию.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка препарата Феброфид маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

При частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).

При совместном приеме с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином возможно образование язв и развитие желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом повышает риск развития кровотечений.

Кетопрофен снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков (ингибирование синтеза простагландинов).

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходима коррекция дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию верапамила и нифедипина в плазме крови.