Номер регистрационного удостоверения:

П N013429/01

Дата регистрации:

07.05.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Бионорика СЕ - Германия

Дата переоформления:

20.07.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Циклодинон

Международное непатентованное или химическое наименование:

----------------
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой ~ 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 15 шт., блистеры (2) - пачки картонные
  • 15 шт., блистеры (4) - пачки картонные
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Бионорика СЕ Германия
 
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-голубого цвета, с матовой поверхностью, круглые, двояковыпуклые.

  1 таб.
сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного 3.2-4.8 мг,
?что соответствует 40 мг лекарственного растительного сырья.

Вспомогательные вещества: повидон, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, титана диоксид (IV) (Е171), железа оксид желтый (Е172), индиготин (Е132), макрогол 6000, эметакриловой и этакриловой кислот сополимер.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Показания

— нарушения менструального цикла;

— предменструальный синдром;

— мастодиния.

Режим дозирования

Капли для приема внутрь перед употреблением взбалтывать!

Принимают внутрь по 40 капель 1 раз/сут утром с небольшим количеством воды.

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут, утром, не разжевывая, с небольшим количеством воды.

Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время менструации. После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель.

Если после отмены препарата жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Аллергические кожные реакции встречаются редко.

Имеются данные о редких случаях преходящего психомоторного возбуждения, спутанности сознания и галлюцинаций.

Противопоказания к применению
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности, а также в период грудного вскармливания.
 
Особые указания

В случае возникновения при приеме препарата болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, а также в случае менструальных нарушений рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь не следует применять после успешного антиалкогольного лечения.

Таблетки, покрытые оболочкой, содержат молочный сахар (лактозу).

Непереносимость лактозы может рассматриваться в качестве возможной причины болей в эпигастральной области и диареи.

Больные сахарным диабетом могут принимать капли и таблетки Циклодинон®, т.к. разовая доза этого препарата содержит менее 0.03 учитываемых хлебных единиц.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих антагонисты дофаминовых рецепторов, возможно взаимное ослабление действия лекарственных средств.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
 
Условия и сроки хранения

Капли для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Таблетки, покрытые оболочкой - в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок хранения - 3 года.

При хранении капель для приема внутрь возможно выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.