Номер регистрационного удостоверения: |
Р N002528/02 |
Дата регистрации: |
14.03.2008 |
Дата переоформления: |
14.06.2022 |
Дата окончания |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО Фармстандарт-УфаВИТА -Россия |
Торговое наименование |
Фосфоглив |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
гепатопротекторное средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
A05BA | Препараты для лечения заболеваний печени |
Фосфоглив (Phosphogliv)
Действующее вещество:
Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав:
На один флакон:
Активные вещества: |
|
Фосфолипиды (Липоида С 100) |
- 0,50 г |
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) |
- 0,20 г |
Вспомогательное вещество: |
|
Мальтоза |
- 1,80 г |
Описание:
Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
гепатопротекторное средство
АТХ:
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакодинамика:
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Показания:
Вирусный гепатит (острый и хронический), жировая дегенерация печени (гепатоз), другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические), цирроз печени, интоксикации, псориаз, нейродермит, экзема.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет.
Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.
Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.
При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.
Взаимодействие:
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.
Форма выпуска и дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг+200 мг.
Упаковка:
По 2,5 г препарата во флаконы стеклянные, герметически укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками с пластмассовым компонентом или укупоренные колпачками комбинированными.
Упаковка ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"):
5 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами (флаконами) воды для инъекций по 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку.
Одну контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона.
Или по 5 или 10 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка Государственного учреждения Научно-исследовательский институт биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича РАМН:
По 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту