Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-000181

Дата регистрации:

 05.04.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Бионорика СЕ - Германия

Дата изменения:

 16.05.2013

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Бронхипрет®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 -------------

Упаковки:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 0 сироп (флакон) 50/100 мл х 1 (коробка картонная)                

Производство:

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Производитель (Все стадии производства) Бионорика СЕ Kerschensteinerstrasse, 11-15, Neumarkt, 92318, Germany Германия

Торговое наименование препарата: Бронхипрет®

Лекарственная форма: сироп

Состав:

100 г сиропа содержат:

Активные компоненты:

Жидкий экстракт травы тимьяна (Thymus vulgaris)
(1:2-2,5; экстрагирующее вещество по DAB 10*)
15 г
Жидкого экстракта листьев плюща (Hedera helix)
(1:1; экстрагирующее вещество: этанол 70% в объемном отношении)   
1,5 г

Содержание этанола: 7% (в объемном отношении)
Вспомогательные вещества: очищенная вода, мальтитный сироп, сорбат калия, лимонной кислоты моногидрат.

Описание

Прозрачная ароматная жидкость, светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Код ATX: R05CA10

Фармакологические свойства

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 3 месяцев). Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях и травмах головного мозга.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат назначается внутрь, после еды.

При назначении соответственно возрасту:
Детям от 3 месяцев до 12 месяцев: по 10-16 капель 3 раза в день.
Детям старше 1 года: по 17 капель (с прибавлением по 3 капли на каждый дополнительный год жизни) 3 раза в день.

При назначении соответственно массе тела:
Детям от 3 месяцев до 12 месяцев: по 10-16 капель 3 раза в день.
Детям старше 1 года: по (общее число капель=1 капля на кг массы тела +10 капель) 3 раза в день.

Возраст (годы)Масса тела (кг)Количество капель (разовая доза)
от 3 до 12 месяцев
1-2
2-3
3-4
4-5
5-6
6-7
7-8
8-9
9-10
10-11
11-12
12-13
До 10
10-11
12-13
14-15
16-18
19-20
21-23
24-25
26-28
29-31
32-34
35-37
38-39
10-16
17
20
23
26
29
32
35
38
41
44
47
50

Если масса тела значительно отличается от указанной в таблице данной возрастной категории, то назначение препарата должно быть ориентировано только на массу тела пациента.

С использованием прилагаемого мерного стаканчика:
дети от 3 до 12 месяцев - 1,1 мл 3 раза в день
дети от года до 2 лет - 2,2 мл 3 раза в день
дети от 2 до 6 лет - 3,2 мл 3 раза в день
дети от 6 до 12 лет - 4,3 мл 3 раза в день
подростки с 12 лет и взрослые - 5,4 мл 3 раза в день

Неразведенный сироп Бронхипрет® рекомендуется запить водой.
Курс лечения - 10-14. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке возможны боли в области желудка, рвота , диарея.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Сироп Бронхипрет® не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Особые указания

Если при применении препарата в течение 10-14 дней симптомы заболевания сохраняются, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 7% этанола (в объемном отношении). Максимально рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержит 0,297 г алкоголя.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как разовая доза содержит менее 0,03 учитываемых хлебных единиц.
При длительном хранении сироп Бронхипрет ® может помутнеть, что не влияет на его эффективность.
Перед употреблением содержимое флакона следует взбалтывать.

Форма выпуска

Сироп во флаконах темного стекла объемом 50 или 100 мл с дозирующим капельным устройством, с навинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом и мерным стаканчиком сверху, вместе с инструкцией помещается в складную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель БИОНОРИКА CE
D-92318 Ноймаркт/Германия Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт Германия