Имя

Регистрационный номер медицинского изделия:    РЗН 2013/242
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    15.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно

Наименование медицинского изделия:    Аппарат для лечения током надтональной частоты 'Ультратон-АМП-2ИНТ' по ТУ 9411-001-02099460-93 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
- Ультратон-АМП-2ИНТ - 1 шт.; - электрод грибовидный - 1 шт.; - электрод ушной - 1 шт.; - электрод десенный - 1 шт.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    Открытое акционерное общество 'АЛТАЙСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД 'РОТОР'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    656906, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, 
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:    656000, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, 

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    Открытое акционерное общество 'АЛТАЙСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД 'РОТОР'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    656906, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, 
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    656000, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, 
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    94 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2а

Аппарат 'УЛЬТРАТОН-амп-2инт' предназначен для воздействия в лечебных целях токами надтональной частоты (ТНЧ). По физическим характеристикам и по действию на организм метод близок к местной дарсонвализации, однако обладает более выраженным лечебным действием и меньшим раздражающим эффектом при проведении процедур. Основными действующими факторами ультратонотерапии являются синусоидальный высокочастотный ток, высоковольтный коронный разряд, тепло, выделяющееся в тканях организма и в области коронного разряда, незначительное количество озона и окиси азота.

Под влиянием ТНЧ усиливается местное кровообращение, повышается активность обменных процессов, уменьшаются застойные явления, боли, улучшается функциональное состояние нервно-сосудистой системы, проявляется бактерицидное и спазмолитическое действие. Наличие этих компонентов обеспечивает противовоспалительное действие аппарата.

Таким образом, 'УЛЬТРАТОН-амп-2инт' используется в различных сферах медицины, таких как: дерматология, стоматология, хирургия, невропатология, отоларингология, рефлексотерапия. Аппарат может быть использован в физиотерапевтических кабинетах ЛПУ широкого профиля, в косметологической практике, спортивной медицине и в домашних условиях.

Противопоказания аппарата 'УЛЬТРАТОН-амп-2инт': лихорадочное состояние, злокачественные новообразования, декомпенсация сердечно-сосудистой деятельности, системные заболевания крови, кровотечение, активный туберкулез легких, индивидуальная непереносимость тока.

В комплекте с аппаратом три электрода:
Грибовидный электрод - применяется как поверхностный для проведения накожных процедур.
Ушной электрод - для лечения наружного слухового прохода. Электрод вводят в наружный слуховой проход на 1,5 см, оттягивая ушную раковину вверх и назад. Электрод находится до окончания процедуры. Перед процедурой из мочек ушей удаляются клипсы и серьги. Воздействие малой мощности 1-3 раза в день в течение 5-10 минут.
Гребешковый электрод - для лечения волосистой части головы. Перед проведением лечебной процедуры из волос удаляют металлические заколки, волосы расчесывают. Электрод медленно и плавно передвигают от лба к затылку, а если волосы короткие, то в обратном направлении. Воздействие при малой мощности 1-3 1-3 раза в день в течение 8-10 минут.

 Противопоказания:


Технические характеристики:
- класс электробезопасности - 2,тип ВF
- выходное напряжение кВ - 3,0
- частота синусоидального выходного напряжения, кГц - 22
- питание аппарата осуществляется от сети переменного тока напряжением, В (частотой 50+0,5 Гц) - 220
- потребляемая электрическая мощность, ВА, не более - 50
- масса аппарата (в комплекте), кг, не более - 1,0
- аппарат предназначен для эксплуатации при температуре:
а) окружающей среды воздуха, С - от 10 до 35
б) относительной влажности воздуха, (25 С), % - от 45до 80

- максимальная продолжительность непрерывной работы - 30 мин. с перерывом 15 мин. перед проведением следующего включения
- предохранитель F1 - ВП1-2-0,5А