Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001355 |
Дата регистрации: |
24.10.2011 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
РУП "Белмедпрепараты" - Республика Беларусь |
Дата переоформления: |
02.03.2020 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Ацидин-пепсин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бетаин+Пепсин |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | ~ | 1.5 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | 220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1 | Республика Беларусь |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | 220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1/22 | Республика Беларусь |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | 220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1/22 | Республика Беларусь |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты" (РУП "Белмедпрепараты") | 220006, г. Минск, ул. Маяковского, 1/22 | Республика Беларусь |
Код АТХ
АТХ | |
---|---|
A09AC01 | Пепсин и кислотосодержащие препараты |
активные вещества: бетаина гидрохлорид 200 мг, пепсин свиной (в пересчете на 100% пепсин) 0,5 мг;
вспомогательные вещества: повидон-К25 12 мг, кремния диоксид коллоидный 5,2 мг, кальция стеарат 2,5 мг, сорбитол до 252 мг.
Описание:
Круглые, плоские таблетки с риской и фаской, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Допускается мраморность на поверхности таблеток.
Фармакотерапевтическая группа:
Пищеварительное ферментное средство
АТХ:
A.09.A.C.01 Пепсин и кислотосодержащие препараты
Фармакодинамика:
Пищеварительное ферментное средство. Пепсин и соляная кислота (образуемая в результате гидролиза бетаина гидрохлорида) повышают кислотность желудочного сока, обладают протеолитическими свойствами, что способствует пищеварению в желудке.
Показания:
Гипо-и анацидный гастрит, ахилия, диспепсия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперацидность желудочного сока (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит).
Беременность и лактация:
Сведения отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после еды, предварительно растворив в 50-100 мл воды.
Взрослым: по 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки;
детям: 125 мг (1/2 таблетки по 250 мг) 3-4 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Аллергические реакций, изжога, гастралгия.
Передозировка:
Случаев передозировки при применении лекарственного средства Ацидин-пепсин не установлено.
Взаимодействие:
Не установлены признаки взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 50 таблеток в банки темного стекла.
Каждую банку или пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год 6 месяцев.
He использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта