МНН Амброксол
Торговое название Амброксол-Хемофарм
РегНомер П N015470/02
Дата регистрации 05.06.2009
Дата аннуляции  
Производитель Хемофарм А.Д.  -  Сербия
Упаковки:

 

№ п/п Упаковка НД EAN
1 сироп 15 мг|5 мл 1 шт. 100 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные П N015470/02-050609 8600097303415

АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ (AMBROXOL-HEMOFARM)


Форма выпуска, состав и упаковка

 Сироп гомогенный, прозрачный, бесцветный, с запахом малины.    5 мл
амброксола гидрохлорид    15 мг


Вспомогательные вещества:  бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70%, гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас (гиэтиллоза), ароматизатор малиновый, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл - пачки картонные.

 Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон и с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона.    1 таб.
амброксола гидрохлорид    60 мг


Вспомогательные вещества:  натрия гидроцитрат, натрия гидрокарбонат, повидон К25, натрия сахаринат, аспартам, натрия сульфат, натрия цикламат, лимонная кислота, лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный 502336, ароматизатор лимонный (тетраромат лимона 987323), маннитол, макрогол 6000.

10 - пластиковые (1) - пачки картонные.
10 - пластиковые (2) - пачки картонные.
20 - пластиковые (1) - пачки картонные.
20 - пластиковые (2) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат


Показания к применению препарата АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ


— заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты;

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования


Таблетки шипучие и сироп принимают внутрь после еды.

Таблетки шипучие

1 или 1/2 таблетки шипучей растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 1/2 таблетки шипучей (30 мг) 3 или 1 таблетки 60 мг утром и 1/2 таблетки (30 мг) вечером; в последующие дни по 1/2 таблетки шипучей (30 мг) 2 При необходимости для усиления терапевтического эффекта в первые 2-3 дня можно назначать по 60 мг (1 таблетки шипучая) 2

Не рекомендуется применять препарат более 4-5 дней без назначения врача.

Сироп 15 мг/5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня заболевания по 10 мл (2 мерные ложки) 3; затем по 10 мл (2 мерные ложки) 2

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям от 5 до 12 лет - по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3; от 2 до 5 лет - по 2.5 мл ( 1/2 мерной ложки) 3; до 2 лет - по 2.5 мл (1/2 мерной ложки) 2

Детям до 1 года препарат может назначаться только после согласования с врачом.

Амброксол-Хемофарм в форме сиропа следует принимать внутрь, запивая жидкостью.

Открытый флакон хранить в течение 4 недель.

Прием препарата более 4-5 дней только под наблюдением врача.


Побочное действие


Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко: слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.

При длительном применении в высоких дозах: гастралгия, тошнота, рвота.


Противопоказания к применению препарата АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ


— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток шипучих);

— фенилкетонурия (для таблеток шипучих);

— беременность (I триместр);

— детский возраст до 12 лет (таблетки шипучие);

— повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II и III триместр), период лактации, детский возраст до 1 года (сироп).


Применение препарата АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ при беременности и кормлении грудью


Применение при беременности (I триместр) противопоказано. Беременность (II и III триместр) и в период лактации применять с осторожностью.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью: печеночная недостаточность.


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью: почечная недостаточность.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Список Б. Таблетки шипучие следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15° до 25°С. Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности таблеток шипучих - 3 года, сиропа - 5 лет.