МНН | Амброксол |
Торговое название | Амброксол-Хемофарм |
РегНомер | П N015470/02 |
Дата регистрации | 05.06.2009 |
Дата аннуляции | |
Производитель | Хемофарм А.Д. - Сербия |
№ п/п | Упаковка | НД | EAN |
1 | сироп 15 мг|5 мл 1 шт. 100 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные | П N015470/02-050609 | 8600097303415 |
АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ (AMBROXOL-HEMOFARM)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп гомогенный, прозрачный, бесцветный, с запахом малины. 5 мл
амброксола гидрохлорид 15 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70%, гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас (гиэтиллоза), ароматизатор малиновый, вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл - пачки картонные.
Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон и с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона. 1 таб.
амброксола гидрохлорид 60 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат, натрия гидрокарбонат, повидон К25, натрия сахаринат, аспартам, натрия сульфат, натрия цикламат, лимонная кислота, лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный 502336, ароматизатор лимонный (тетраромат лимона 987323), маннитол, макрогол 6000.
10 - пластиковые (1) - пачки картонные.
10 - пластиковые (2) - пачки картонные.
20 - пластиковые (1) - пачки картонные.
20 - пластиковые (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат
Показания к применению препарата АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ
— заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты;
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.
Режим дозирования
Таблетки шипучие и сироп принимают внутрь после еды.
Таблетки шипучие
1 или 1/2 таблетки шипучей растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 1/2 таблетки шипучей (30 мг) 3 или 1 таблетки 60 мг утром и 1/2 таблетки (30 мг) вечером; в последующие дни по 1/2 таблетки шипучей (30 мг) 2 При необходимости для усиления терапевтического эффекта в первые 2-3 дня можно назначать по 60 мг (1 таблетки шипучая) 2
Не рекомендуется применять препарат более 4-5 дней без назначения врача.
Сироп 15 мг/5 мл
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня заболевания по 10 мл (2 мерные ложки) 3; затем по 10 мл (2 мерные ложки) 2
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям от 5 до 12 лет - по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3; от 2 до 5 лет - по 2.5 мл ( 1/2 мерной ложки) 3; до 2 лет - по 2.5 мл (1/2 мерной ложки) 2
Детям до 1 года препарат может назначаться только после согласования с врачом.
Амброксол-Хемофарм в форме сиропа следует принимать внутрь, запивая жидкостью.
Открытый флакон хранить в течение 4 недель.
Прием препарата более 4-5 дней только под наблюдением врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко: слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.
При длительном применении в высоких дозах: гастралгия, тошнота, рвота.
Противопоказания к применению препарата АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ
— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток шипучих);
— фенилкетонурия (для таблеток шипучих);
— беременность (I триместр);
— детский возраст до 12 лет (таблетки шипучие);
— повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II и III триместр), период лактации, детский возраст до 1 года (сироп).
Применение препарата АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности (I триместр) противопоказано. Беременность (II и III триместр) и в период лактации применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Таблетки шипучие следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15° до 25°С. Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности таблеток шипучих - 3 года, сиропа - 5 лет.